РК-МТ-5№018675

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018675

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2018

Дата истечения

27.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018675

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Слуховой аппарат ReSound ENYA заушного типа HI, EY462-DRW, BEIGE

Торговое название каз

HI, EY462-DRW, BEIGE құлақсыртылық типті ReSound ENYA есту аппараты

Назначение

Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом

Область применения

Аудиология и сурдология, Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Заушная модель слухового аппарата с выносным ресивером (RIЕ), которая может быть настроена с 4-мя различными уровнями мощности: Слабая (LP), Средняя(MP), Высокая(HP) и Ультра(UP). Процессор ReSound Range TM II и Беспроводная технология 2,4 ГГц позволяют слуховому аппарату соединяться со всей линейкой беспроводных аксессуаров ReSound Unite TM. Заушная модель 62 имеет многофункциональную кнопку, которая позволяет поьзователю переключать программы и регулировать громкость. Также слуховой аппарат оснащен индукционной катушкой и прямым аудиовходом (DAI). ReSound Enya RIE 62 совместим только с ресиверами SureFitTM. Все модели слуховых аппаратов ReSound Enya RIE имеют защитное покрытие iSolateTM nanotech – для долговечной службы

Краткая техническая характеристика каз

??ла?сыртылы? типті ресивері шы?арыл?ан есту аппараты (RIE) 4 т?рлі ?уат де?гейімен орнатылуы м?мкін: ?лсіз (LP), Орташа (MP), Жо?ары (HP) ж?не Ультра (UP). ReSound Range TM II процессоры ж?не 2,4 ГГц сымсыз технологиясы есту аппаратын б?кіл ReSound Unite TM сымсыз ?осал?ы аксессуарларына ?осу?а м?мкіндік береді. ??ла?сыртылы? модель 62 к?п функционалды батырмасымен жабды?тал?ан, ол пайдаланушы?а ба?дарламаларды ауыстырып, дыбыс де?гейін реттеуге м?мкіндік береді. Сонымен ?атар есту аппараты индукциялы? катушкасымен ж?не тікелей дыбыс кірісі (DAI)-мен жабды?тал?ан. ReSound Enya RIE 62 тек ?ана SureFitTM ресиверлерімен толы?ымен ?йлесімді. ReSound Enya RIE есту аппараттарыны? барлы? ?лгілері ?за? ?ызмет к?рсету ?шін iSolateTM nanotech ?ор?аныс жабынына ие

Комментарий к сроку хранения

Складское помещение.

код НМИРК	Наименование	Описание
210758	Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи	Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования.