РК-МТ-5№018681

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018681

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2018

Дата истечения

28.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018681

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Томограф магнитно-резонансный Magnetom Aera

Торговое название каз

Magnetom Aera магниттік-резонанстық томографы

Назначение

Магнитно-резонансный диагностический аппарат, который создает томографические изображения любой ориентации, которые представляют внутреннее строение тела/головы пациента.

Область применения

Диагностика, неврология, ортопедия, МРТ всего тела, ангиография, кардиология, маммология, онкология, педиатрия, хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические данные: Магнит: напряженность магнитного поля: 1,5 Тл; Длина магнита: 137 см; Стабильность поля с течением времени: < 0,1 промиль/ч; Диаметр открытого отверстия: 70 см; Градиентная система: Напряженность градиентного поля по каждой из осей x-, y-, z-, 33 мТл/м, 45 мТл/м; Скорость нарастания градиентного поля по каждой из осей x-, y- и z-, 125 Тл/м/с, 200Тл/м/с. Радиочастотная система: Максимальное количество одновременно подключаемых каналов 204; Количество одновременно используемых независимых радиочастотных каналов 24, 48, 64. Число катушечных элементов: до 204; Диапазон приемника 500 Гц - 1 МГц; Стол пациента: Макс. вес пациента: 250 кг; Макс. диапазон сканирования 140 см, 205 см; Точность позиционирования:±0,5мм;

Краткая техническая характеристика каз

Техникалы? деректер: Магнит: магниттік ?ріс кернеуі: 1,5 Т; Магнит ?зынды?ы: 137 см; Уа?ыт бойынша ?рісті? т?ра?тылы?ы: <0,1 промиль / са?; Ашы? тесік диаметрі: 70 см; Градиенттік ж?йе: x-, y-, z-, 33 мТ / м, 45 мТ / м осьтері бойынша градиент ?рісіні? кернеулігі; Градиент ?рісіні? ?рбiрі бойынша x, y- ж?не z-, 125 Тл/м/с, 200Тл/м/с осьтері бойынша ?су ?ар?ыны. Радиожиілік ж?йесі: Бір мезгілде ?осыл?ан арналарды? е? к?п саны 204; бір уа?ытта ?олданылатын т?уелсіз радиожиілік арналарыны? саны 24, 48, 64. Катушкалы? элементтер саны: 204-ке дейін; ?абылда?ыш диапазоны 500 Гц - 1 МГц; Пациент ?стелі: пациентті? е? жо?ары салма?ы: 250 кг; сканерлеу диапазоны 140 см, 205 см; позициялау д?лдігі: ± 0,5мм;

Комментарий к сроку хранения

Температура -5 до + 40 градусов Цельсия Влажность 30% до 75% Атмосферное давление 700 до 1060

код НМИРК	Наименование	Описание
173934	Система мониторинга физиологических параметров пациента для магнитно-резонансной томографии (МРТ)	Передвижной комплект устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) пациентов, от младенцев до взрослых, отделения интенсивной терапии во время процедуры (МРТ). Он включает в себя МРТ монитор пациента, датчики/электроды (например, ЭКГ электроды, передающее устройство для телеметрической пульсовой оксиметрии, манжету для измерения артериального давления) и обычно дополнительный удаленный монитор.
439781	Surgical dressing	A highly absorbent wound cover used for postsurgical wounds or burns. This is a single-use device.