РК-МТ-5№018678

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018678

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.12.2018

Дата истечения

28.12.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018678

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Стол операционный Medifa серии 7000 мобильный

Торговое название каз

7000 сериялы мобильді Medifa операциялық үстелі

Назначение

Стол операционный Medifa серии 7000 мобильный предназначен для проведения широкого спектра хирургических операций.

Область применения

Общая хирургия, гинекология, урология, ЛОР-хирургия, нейрохирургия, офтальмология, травматология, детская хирургия и пр.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стол имеет возможность регулировки положения. Раздельная регулировка ножных секций -90°/+80°. Установка положения тренделенбург/антитренделенбург (-30°/+30°). Центральная блокировка перемещения. Безопасная нагрузка: 544 кг. Продольное смещение: 380 мм. Ложе стола полностью рентген-прозрачное. Наличие встроенной перезаряжаемой аккумуляторной батареи. Наличие пульта управления с цветным дисплеем. Наличие панели управления на колонне стола. Опционально доступно использование пятого ролика. Возможность использования с С-дугой. Наличие стабилизирующих цилиндров. Диапазон регулировки высоты стола до 520 мм.

Краткая техническая характеристика каз

?стелді? ?алпын реттеу м?мкіндігі бар. Ая? секцияларын б?лек реттеу -90° / +80°°. Тренделенбург/антитренделенбург ?алпына орнату (-30°/+30°). Жылжып кетуге орталы?тан б??ау салу. ?ауіпсіз ж?ктеме: 544 кг. ?зына бойынан ы?ысуы: 380 мм. ?стелді? жатын орны толы?ымен рентген-м?лдір. ?айта зарядталатын кіріктірме аккумуляторлы? батареясы бар. Т?рлі-т?сті дисплейі бар бас?ару тетігі. ?стел ба?анасында бас?ару панелі ?арастырыл?ан. Бесінші шы?ыр?ы?ты пайдалану опциялы? т?рде ?олжетімді. С-до?асымен бірге пайдалану м?мкіндігімен. Т?ра?тандырушы цилиндрлері бар. ?стелді? биіктігін реттеу ау?ымы 520 мм дейін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
492762	Стол операционный универсальный, электромеханический, с питанием от сети	Передвижной стол с двигателем и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования.