РК МИ (ИМН)-0№026602
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026602
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026602
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катетер игольчатый для склератотерапии Interject
Торговое название каз
Склератотерапияға арналған Interject инелі катетері
Назначение
Игольчатый катетер для инъекционной терапии Interject используется для эндоскопического введения в слизистый и подслизистый слой желудочно-кишечного тракта:
• для введения склерозирующих, сосудосуживающих средств или других растворов в отдельные участки в целях лечения имеющихся или потенциальных кровоточащих поражений в пищеварительной системе;
• при эндоскопической резекции слизистой оболочки (ЭРСО), ЭРСО с диссекцией подслизистого слоя или процедурах полипэктомии;
• для остановки кровоизлияния не из варикозно расширенных вен.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игольчатый катетер для инъекционной терапии Interject представляет собой катетер, состоящий из рукоятки с хабом для введения, интродьюсера катетера и иглы. Изделие доступно в различных конфигурациях, отличающихся длиной иглы, калибром и длиной катетера (интродьюсера). Минимальный требуемый рабочий канал для данного изделия — 2,0 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Инъекциялық терапияға арналған Interject инелі катетері инъекциялық хаб тұтқасынан, катетер интродьюсерінен және инеден тұратын катетер болып табылады. Бұл бұйымдар ине ұзындығы, калибрі және катетер ұзындығы бойынша ерекшеленетін әртүрлі конфигурацияларда қол жетімді. Бұл бұйым үшін ең аз талап етілетін жұмыс арнасы – 2,0 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном сухом темном месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 775992 | Катетер эндоскопический для размещения стента | Стерильная гибкая трубка, являющаяся компонентом эндоскопической системы размещения стента, предназначенная для использования с совместимым гибким эндоскопом с целью имплантации стента, как правило, в проток поджелудочной железы или желчный проток для поддержания проходимости. Стент загружается на катетер, который вводится через рабочий канал эндоскопа для позиционирования стента; может использоваться для введения контрастного вещества во время процедуры. Это изделие для одноразового использования. |