РК-ИМН-5№011456

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011456

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.01.2019

Дата истечения

03.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011456

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Краник SURUWAY ®, SURUWAY НР™, SURUWAY PRO™, SURUWAY PLUS® стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын шүмекше: SURUWAY ®; SURUWAY НР™; SURUWAY PRO™; SURUWAY PLUS®

Назначение

Для одновременного подключения нескольких инфузионных магистралей для введения инфузии через один венозный доступ.

Область применения

Предназначен для применения в отделениях интенсивной терапии и реанимации.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Краник состоит из корпуса, переходников Луер-Лок; поворотных лопастей, регулирующих направление потока, предохранительных колпачков. Инфузионная магистраль SURUWAY PLUS® прямая или с У-образным портом, длиной (см): 5, 7, 10, 25, 50, 80, 100, 150, 200, 500. SURUWAY НР™ предназначен для инфузии под высоким давлением (200 Атмосфер). SURUWAY PRO™ устойчивый к липидам. Цветовая кодировка: Красный для артерии/Синий для вен/ Белый для использования без необходимости цветовой идентификации. Изготовлен их медицинского ПВХ. Стерилизация: Этилен-оксидом. Срок годности: 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Шүмек корпустан, Луер-Лок өтпелігінен; ағын бағытын реттейтін бұру қалақтарынан, сақтандырғыш қалпақшалардан тұрады. Инфузиялық магистраль SURUWAY PLUS® түзу немесе У тәрізді портымен, ұзындығы (см): 5, 7, 10, 25, 50, 80, 100, 150, 200, 500. SURUWAY НР™ жоғары қысыммен инфузияға арналған (200 Атмосфера). SURUWAY PRO™ липидтерге төзімді. Түстік кодталуы: Артериялық құюларға арналған қызыл, венаішілік құюларға арналған көк, Түстік сәйкестендіру қажеттілігінсіз пайдалануға арналған ақ. Медициналық ПВХ-дан дайындалған. Стерилизация: Этилен тотығымен. Жарамдылық мерзімі: 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
739412	Кран запорный	Устройство для регулирования направления потока и/или напора жидкости или газа. Обычно изготавливается из долговечных материалов, например, пластмассы или металла. Может предназначаться для общего применения в различных областях. Клапаны-краны для внутривенных линий вынесены в отдельную группу. Изделие одноразового использования.