РК-ИМН-5№018687
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018687
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.01.2019
Дата истечения
03.01.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018687
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического экспресс-определения антигена лямблий (Giardia lamblia) в фекалиях «ИммуноХА-Лямблия-Экспресс»
Торговое название каз
Нәжістен лямблия антигенін (Giardia lamblia) сапалы иммунохроматографиялы экспресс-анықтауға арналған «ИммуноХА-Лямблия-Экспресс» реагенттер жинағы
Назначение
Набор ИммуноХА-Лямблия-Экспресс предназначен для быстрого качественного определения наличия специфического антигена лямблий в фекалиях человека методом иммунохроматографического анализа при диагностике лямблиоза и мониторинге лечения.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика, научные исследования.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан на проведение анализа 10 образцов фекалий.
Краткая техническая характеристика каз
Жина? н?жіс ?лгілеріні? 10 талдамасын ж?ргізуге есептелген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 725128 | Giardia lamblia антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитического простейшего Giardia lamblia в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |