РК-ИМН-5№018226

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018226

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018226

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава

Торговое название каз

Тізе буынының эндопротездерін орнатуға арналған құралдар

Назначение

Предназначены для установки эндопротезов

Область применения

Травматология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали. Нестерильные, многократного применения

Краткая техническая характеристика каз

Құралдар медициналық тот баспайтын болаттан және пластик/силиконнан дайындалған. Стерильді емес, көп рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Температурный интервал хранения и транспортирования: 5-30°C

код НМИРК	Наименование	Описание
870832	Набор направляющих инструментов для имплантации тотального эндопротеза коленного сустава	Набор стерильных переносных хирургических инструментов, предназначенных для использования во время тотальной артропластики коленного сустава либо вручную, либо в ходе компьютеризированной хирургической операции, для помощи в навигации/размещении протеза или других инструментов. Компоненты набора могут использоваться для следующих целей: 1) для удержания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, эндопротезов или компонентов протеза; 2) для обеспечения относительных ориентиров для позиционирования; 3) для контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности; и/или 4) для сопряжения компонентов протеза; имплантат не относится к данному виду. Это изделие для одноразового использования.