РК-ИМН-5№012325

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012325

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.01.2019

Дата истечения

04.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012325

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер ангиографический Impress

Торговое название каз

Ангиографиялық Impress катетері

Назначение

Предназначен для введения рентгеноконтрастного вещества в выбранные места сосудистой системы при проведении диагностических процедур.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ангиографический катетер Impress сделан из материала Pebax (полиэфирамид) и используется для внутрисосудистого введения контрастного вещества при проведении диагностических процедур.

Краткая техническая характеристика каз

Ангиографиялық Impress катетері Pebax (полиэфирамид) материалынан жасалған және диагностикалық емшаралар жүргізген кезде контрастылы затты тамыр ішіне енгізу үшін пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
228946	Катетер ангиографический, одноразового использования	Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования.