РК-МТ-7№006540

РК-МТ-7№006540

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006540
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический программируемый иммунофлуоресцентный анализатор моделей Vidas и mini Vidas
Торговое название каз
Автоматты бағдарламаланатын иммунофлуоресцентті анализатор модельдері Vidas және miniVidas
Назначение
Проведение ферментозависимых иммунофлюоресцентных анализов
Область применения
Для клинических и иммунологических лабораторий малого и среднего уровня
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание продукта VIDAS состоит из: Одного или двух аналитических модулей, каждый из пяти секций по шесть дорожек (производительность - 200 образцов в день). Компьютерного модуля для обработки и хранения данных и связи с лабораторной информационной сетью (ЛИС). VIDAS и mini VIDAS - автоматические анализаторы патогенов, состоящие из анализатора, дисплея, вычислительного блока и принтера. Метод измерения - ферментзависимый флюоресцентный анализ Системы VIDAS и mini VIDAS выполняют следующие тесты: ? серологические, ? иммунохимические, ? определение антигенов, ? для промышленной микробиологии, ? иммуногемостатические. VIDAS Габариты В упаковке Высота 58.2 см Ширина 99 см Глубина 67.5 см Без упаковки Высота 44.4 см Ширина 84.7 см Глубина 52.4 см Вес 61 кг Производительность ? 30 тестов единовременно: 5 секций по шесть позиций каждая. ? До 50 тестов в час, в зависимости от типов тестов (продолжительность анализа указана в инструкции к реактивам к каждому тесту VIDAS). Двигатели ? автоматический контроль шаговыми двигателями. - ? Насосная система ? 5 помп: одна на секцию. ? Перемешивание, растворение и перенос реактивов. Контроль температуры Блок наконечников SPR® Наконечники SPR: ± 0.7°C (среднее для всех блоков) Поднос: ± 1°C (среднее для всех подносов) Процесс Тепловое сопротивление Автоматический контроль термальными зондами Рабочая температура от +10 до +40оС Температура хранения от -10 до +40оС Относительная влажность: от 10 до 80%, в отсутствие конденсат Установка: только в помещении; легкое промышленное оборудование Категория установки: II (по стандарту IEC 61010.1) Степень загрязнения: 2 (по стандарту IEC 61010.1) Максимальная высота установки (над уровнем моря): 2 000 м mini VIDAS Прибор имеет 2 секции для 6 образцов в каждой, работающие в автономном режиме. Одновременно в каждой секции может тестироваться от 1 до 6 образцов, в любом количестве. Постановки тестов - до 70 в день. Требования к окружающей среде Рабочая температура от +15 до +30оС Температура хранения от -10 до +40оС Относительная влажность от 10 до 80% без конденсата. Высота: 45 см, ширина: 57.5 см, длина: 90 см Вес: 47 кг Напряжение: 100 - 240 VAC 3 - 1.2 A Расход электроэнергии: 100 - 240 VAC 1.5 - 0.8 A Частота: 50 - 60 Hz Мощность: 150 Ватт Габариты В упаковке Высота 57 см Ширина 68 см Глубина 68 см Без упаковки Высота 44 см Ширина 54 см Глуби
Краткая техническая характеристика каз
Өнімнің сипаттамасы VIDAS мыналардан тұрады: Бір немесе екі аналитикалық модуль, әр бес секцияның әрқайсысы алты жолдан (өнімділігі - күніне 200 үлгі). Деректерді өңдеу және сақтауға және зертханалық ақпараттық желімен (ЗАЖ) байланыстыруға арналған компьютерлік модуль (ЛИС). VIDAS және mini VIDAS - анализатордан, дисплейден, есептегіш блоктан және принтерден тұратын патогендердің автоматты анализаторлары. Өлшеу әдісі - ферментке тәуелді флюоресценттік талдау VIDAS және mini VIDAS жүйелері мына тестілерді жасайды: - серологиялық, - иммунохимиялық, - антигендерді анықтау, - өнеркәсіптік микробиология үшін, - иммуногемостатикалық. VIDAS Габариттері Қаптамада Биіктігі 58.2 см Ені 99 см Тереңдігі 67.5 см Қаптамасыз Биіктігі 44.4 см Ені 84.7 см Тереңдігі 52.4 см Салмағы 61 кг Өнімділігі - бір мезгілде 30 тест: әрқайсысы алты позициядан 5 секция. - тестілер типіне байланысты сағатына 50 тестке дейін (талдау ұзақтығы әр тестке берілген VIDAS реактивтер нұсқаулығында көрсетілген). Қозғалтқыштар - қадамдық қозғалтқыштарды автоматты бақылау - сорғы жүйесі - 5 помпа: секцияға біреу. - Реактивтерді араластыру, еріту және тасымалдау. Температураны бақылау Ұштықтар блогы SPR® Ұштықтар SPR: ± 0.7°C (барлық блоктар үшін орташа) Тасымалдау: ± 1°C (барлық тасымалдағыштар үшін орташа) Процесс Жылу кедергісі Термальді зондтармен автоматты бақылау Жұмыс температурасы +10 - +40оС Сақтау температурасы -10 - +40оС Салыстырмалы ылғалдығы: 10 - 80%, конденсатсыз Орнату: Тек бөлмеде; жеңіл өнеркәсіптік жабдық Орнату санаты: II ( IEC 61010.1 стандарты бойынша) Ластану дәрежесі: 2 ( IEC 61010.1 стандарты бойынша) Ең жоғары орнату биіктігі (теңіз деңгейінен жоғары): 2 000 м mini VIDAS Құралдың әрқайсысында автономды режимде жұмыс істейтін 6 үлгіге арналған 2 секциясы бар. Бір мезгілде әр секцияда кез келген мөлшерде 1-ден 6 үлгіге дейін бар. Тест қойылымдары - күніне 70-ке дейін. Қоршаған ортаға қойылатын талаптар Жұмыс температурасы +15 - +30оС Сақтау температурасы -10 - +40оС Салыстырмалы ылғалдығы 10 - 80% конденсатсыз. Биіктігі: 45 см, Ені: 57.5 см, ұзындығы: 90 см Салмағы: 47 кг Кернеу: 100 - 240 VAC 3 - 1.2 A Электр энергия шығыны: 100 - 240 VAC 1.5 - 0.8 A Жиілігі: 50 - 60 Hz Қуаты: 150 Ватт Габариттері Қаптамада Биіктігі 57 см Ені 68 см Тереңдігі 68 см Қаптамасыз Биіктігі 44 см Ені 54 см Тереңдігі 53 см Салмағы 37 кг Аксессуарлар: Құрал стриптердің көмегімен жұмыс істейді. Стриптер құрамында реагенттер бар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
362930 Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.