РК-МТ-7№009013
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009013
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2019
Дата истечения
08.01.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009013
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инструменты и принадлежности для анестезиологии
Торговое название каз
Анестезиологияға арналған құралдар мен керек-жарақтар
Назначение
Применяется для обеспечения анестезиологического пособия, ревизии, планового и экстренного обеспечения проходимости дыхательных путей, в стандартных и затрудненных случаях, обусловленных вариантами и аномалиями развития, последствиями травм и заболеваний
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Монитор для CMOS - эндоскопов - для визуального контроля за манипуляциями Интубационный эндоскоп: ретромолярный интубационный фиброскоп, бронхоскоп,эндоскоп по Bonfils, Brambrink, интубационный фиброскоп с окуляром, DCI, трахеоскоп для неотложной помощи - гибкий или жесткий фиброскоп для интубации Интубационный видеоларингоскоп C-MAC по Berci-Kaplan, Boedeker-Dorges, DCI, V-MAC - для проведения интубационной трубки в трахею Интубационный ларингоскоп для прямой ларингоскопии: гильза рукоятки, служит для интубации без видеоподдержки, состоит из: батарейная гильза редукционная гильза крышка элементы питания фотобатарейка зарядная станция индуктивное зарядное устройство опора ксеноновая лампа клинки ларингоскопов 01, 02, 03, по Dorges, по Rudolph, по Lipp/Golecki, Mainz, Take-Apart, теплый свет, холодный свет, шпатель, клинок ларингоскопа по Macintosh, Miller, Dorges, Foregger-Magill, Philips, D-образный, реклинационный, размер универсальный, 0, 1, 2, 3, 4, 5 Принадлежности, служат для переноски, хранения, чистки эндоскопов, обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения интубационных мероприятий: защитная сумка - для переноски монитора и инструментов корзина для чистки - для чистки в моющих машинах защитный колпачок - для защиты во время транспортировки чемодан - для переноски ларингоскопическая маска - для дачи наркоза интубационная ларингоскопическая маска - для дачи наркоза тубус ларингоскопической маски - для дачи наркоза спиральный тубус Rushelit, Optosafe, Combitube, Roll-in-Kit - для дачи наркоза майнценовский переходник для маски - для дачи наркоза покрытие для переходника - для дачи наркоза скальпель - для трахеотомии носовое зеркало по Cottle - для ревизии дыхательных путей рюкзак для менеджмента обеспечения проходимости дыхательных путей - для переноски набора. мешок Амбу - для ИВЛ маска Амбу - для ИВЛ клапан Амбу - для ИВЛ трубка для кислорода - для ИВЛ канюли - для ИВЛ катетеры - для ИВЛ эндотрахеальные трубки - для ИВЛ интубационные мандрен - для ИВЛ тубус Guedel размер 3-5 - для ИВЛ смазочный гель - для смазки трубок держатель для трубок по Thomas - крепление для трубок измеритель кровяного давления - для определения АД стетоскоп - для определения АД ручной насос - для определения АД катетер для отсасывания - для аспирации слизи из дыхательных путей прерыватель отсасывания.
Краткая техническая характеристика каз
CMOS-эндоскоптар?а арнал?ан монитор - манипуляцияларды визуалды ба?ылау ?шін Интубациялы? эндоскоп: ретромолярлы? интубациялы? фиброскоп, бронхоскоп, Bonfils, Brambrink бойынша эндоскоп, интубациялы? фиброскоп, окулярмен, DCI, ш??ыл к?мекке арнал?ан трахеоскоп - интубация?а арнал?ан иілгіш немесе ?атты фиброскоп C-MAC Berci-Kaplan, Boedeker-Dorges, DCI, V-MAC бойынша интубациялы? видеоларингоскоп - интубациялы? т?тікті трахея?а ?ткізу ?шін Тікелей ларингоскопия?а арнал?ан интубациялы? ларингоскоп: т?т?а гильзасы, бейне?олдаусыз интубация ?шін ?ызмет етеді, мыналардан т?рады: батареялы? гильза редукциялы? гильза ?а?па? ?уат элементтері фотобатарея зарядтау станциясы индуктивті зарядтау ??рыл?ысы тіреу ксенон шам кларингоскоп сыналары 01, 02, 03, Dorges бойынша, Rudolph бойынша, Lipp/Golecki бойынша, Mainz, Take-Apart, жылы жары?, суы? жары?, ?ала?ша, ларингоскоп сынасы Macintosh бойынша, Miller, Dorges, Foregger-Magill, Philips, D-т?різді, реклинациялы?, ?мбебап ?лшемі, 0, 1, 2, 3, 4, 5 Керек-жара?тар, эндоскоптарды тасымалдау, са?тау тазалау, тыныс алу жолдарыны? ?ткізгіштігін ?амтамасыз ету ж?не интубациялы? ем-шаралар ж?ргізу ?шін ?ызмет етеді: ?ор?а?ыш с?мке - монитор мен инструменттер ?шін тазалау?а арнал?ан себет - жуу машиналарында тазалау?а арнал?ан ?ор?а?ыш ?алпа?ша - тасымалдау кезінде ?ор?ау?а арнал?ан шабадан - тасымалдау ?шін ларингоскопиялы? маска - наркоз беру ?шін интубациялы? ларингоскопиялы? маска - наркоз беру ?шін ларингоскопиялы? маска тубусы - наркоз беру ?шін Rushelit, Optosafe, Combitube, Roll-in-Kit спиральді тубус - наркоз беру ?шін маска?а арнал?ан майнцен ?ткізгіші - наркоз беру ?шін ?тпелікке арнал?ан жабын - наркоз беру ?шін скальпель - трахеотомия ?шін м?рын?а арнал?ан айна Cottle бойынша - тыныс алу жолдарын тексеру ?шін менеджментке арнал?ан рюкзак тыныс алу жолдарыны? ?ткізгіштігін ?амтамасыз ету - жина?ты тасымалдау ?шін Амбу ?абы - ?ЖЖ ?шін Амбу маскасы - ?ЖЖ ?шін Амбу клапаны - ?ЖЖ ?шін оттегіне арнал?ан т?тік - ?ЖЖ ?шін канюля - ?ЖЖ ?шін катетерлер - ?ЖЖ ?шін эндотрахеальді т?тіктер - ?ЖЖ ?шін интубациялы? мандрен - ?ЖЖ ?шін Guedel тубусы ?лшемі 3-5 - ?ЖЖ ?шін майла?ыш гель - т?тіктерді майлау ?шін т?тіктерге арнал?ан ?ста?ыш Thomas бойынша - т?тіктерге арнал?ан бекіткіш ?ан ?ысымын ?лшегіш - А? стетоскоп аны?тау ?шін - А? аны?тау ?шін ?ол сор?ысы - А? аны?тау ?шін сору?а арнал?ан катетер - шырышты тыныс алу жолдарынан аспирациялау ?шін соруды то?тат?ыш.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 345242 | Рабочая станция для анестезии, общего назначения | Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым). |