РК-ИМН-5№018702
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018702
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.01.2019
Дата истечения
08.01.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018702
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Капли увлажняющие и смазывающие AVIZOR lacrifresh comfort для всех видов контактных линз во флаконе 15,0 мл
Торговое название каз
Жанаспалы линзалардың барлық түріне арналған, ылғалдандыратын және майлайтын АVIZOR lacrifresh comfort көзге тамызатын дәрісі, құтыда 15,0 мл
Назначение
Предназначены для устранения усталости и уменьшают возможность проявления сухости глаз
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Капли AVIZOR lacrifresh comfort увлажняющие и смазывающие капли. Сходные по своему составу с человеческой слезой рекомендуются главным образом пользователям контактных линз, которые длительное время проводят за монитором компьютера или в неблагоприятных атмосферных условиях.
Состав:
Повидон 1%, ЭДТА 0,1%, Полигексанид 0,0002% в изотоническом, буферном, стерильном водном растворе.
Краткая техническая характеристика каз
AVIZOR lacrifresh comfort к?зге тамызатын д?рісі - б?л жылдам ?сер ететін ыл?алдандыратын тамшылар. ?зіні? ??рамы жа?ынан адам к?з жасына ??сас, олар негізінен компьютер мониторыны? алдында немесе жайсыз атмосфералы? жа?дайларда ?за? уа?ыт ?ткізетін жанаспалы линзаларды пайдаланушылар?а ?сыныл?ан. ??рамы:
Повидон 1%, ЭДТА 0,1% , Полигексанид 0,0002%, изотониялы?, буферлі ж?не стерильді сулы ерітіндіде
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 101077 | Раствор для увлажнения контактных линз | Водный раствор, предназначенный для смачивания контактной линзы. Изделие используется в виде капель, обычно прямо на глаза, пока пациент носит контактные линзы; оно выпускается в одноразовых или многоразовых контейнерах. После применения, это изделие не может быть использовано повторно. |