РК-МТ-5№018701

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018701

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.01.2019

Дата истечения

26.05.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018701

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор биохимический автоматический BS-200E в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Биохимиялық автоматты BS-200E анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Анализатор биохимический автоматический BS-200E в комплекте с принадлежностями применяется в клинико-диагностических лабораториях для проведения анализа компонентов биологических проб, определение субстратов, гормонов, ферментов, неорганических веществ. Области наибольшей эффективности работы прибора: в малых и средних клинико-диагностических лабораториях лечебных, научно-исследовательских и учебных медицинских учреждениях.

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Производительность: 200 тестов в час. Тип измерения: Фотометрия, Турбидиметрия, Потенциометрия. Программирование: Закрытая система. Аналитические методы: Кинетика, Конечная точка, Фиксированное время,ISE. Ипспользуемые пробирки первичные пробирки и различные типы микропробирок. Высокоэффетивный миксер. Предотвращает перекрестное загрязнение. Оптимальное перемешивание за минимум времени. Перемешивает сразу (в том же механическом цикле). Одноразовые кюветы. Предотвращают перекрестное загрязнение и снижают стоимость теста. Автоматическое измерение бланка кюветы обеспечивает дополнительную точность теста. Отображение информации в реальном времени. Отображение статуса диска реагентов и образцов. Отображение остаточного объема реагентов. Автоматическая настройка глубины погружения иглы. Сохранение исходных данных реакции. Количество образцов на борту: 40. Габариты: 860 мм x 700 мм x 625 мм без дополнительного нижнего отсека; 860 мм x 700 мм x 1160 мм с дополнительным нижним отсеком.

Краткая техническая характеристика каз

Өнімділігі: сағатына 200 тест. Өлшеу типі: Фотометрия, Турбидиметрия, Потенциометрия. Бағдарламалау: Жабық жүйе. Аналитикалық әдістер: Кинетика, Соңғы нүкте, Бекітілген уақыт, ISE. Пайдаланылған пробиркалар, бастапқы пробиркалар және микропробиркалардың түрлі типтері. Тиімділігі жоғары миксер. Айқаспалы ластануды болдырмайды. Аз ғана уақыт ішінде тиімді араластырады. Бірден араластырады (сол механикалық циклда). Бір реттік кюветалар. Айқаспалы ластануды болдырмайды және тест құнын төмендетеді. Кювета бланкін автоматты өлшеу тесттің қосымша дәлдігін қамтамасыз етеді. Ақпаратты нақты уақытта көрсетеді. Реагенттер мен үлгілер дискісінің статусын көрсетеді. Реагенттердің қалдық көлемін көрсетеді. Иненің кіру тереңдігін автоматты реттеу. Реакцияның бастапқы деректерін сақтау. Борттағы үлгілер саны: 40. Габариттері: қосымша төменгі орынсыз 860 мм x 700 мм x 625 мм; қосымша төменгі орнымен 860 мм x 700 мм x 1160 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
356299	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания для применения у постели больного в учреждениях неотложной помощи, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.