РК-МТ-5№018707
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018707
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.01.2019
Дата истечения
10.01.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018707
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Запаиватель магистралей MITRA M.SEAL и MITRA M.SEAL_BS
Торговое название каз
Магистральдарды дәнекерлегіш MITRA M.SEAL және MITRA M.SEAL_BS
Назначение
Компактный инструмент для герметизации труб мешков для крови с помощью системы радиочастотной сварки
Область применения
Станции и отделения переливания крови, Центры крови, Банки крови, различные области трансфузиологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Запаиватель магистралей MITRA M.SEAL и MITRA M.SEAL_BS:
• Мощность: 170-240 Вольт, 50/60 Гц, 3A;
• Максимальное напряжение: 2A (при нормальных рабочих условиях);
• Потребление энергии: 150 Ватт (при нормальных рабочих условиях);
• Шнур питания: трехконтактный разъем питания с розеткой СЕ;
• Радиочастотное излучение: 30 Ватт/40.680 мГц;
• Предохранитель: 2 X 4A 250 В;
• Вес: m.Seal_BS ? 4.7 кг, m.Seal ? 4.5 кг;
• Tемпература: Рабочая от +15°C до +35°C,
Хранение от -20 до +70°C;
• Влажность: Рабочая от 10% до 90% Rh (без конденсации), Хранение от 10% до 90% Rh (без конденсации);
• Батарея (m.seal_BS): 14.8В 11AH.Li (NicoMn) 02
Краткая техническая характеристика каз
Магистральдарды д?некерлегіш MITRA M.SEAL ж?не MITRA M.SEAL_BS:
• ?уаты: 170-240 Вольт, 50/60 Гц, 3A;
• Е? жо?ары кернеу: 2A (?алыпты ж?мыс жа?дайында);
• Энергияны т?тыну: 150 Ватт (?алыпты ж?мыс жа?дайында);
• ?уат сымы: CE розеткасы бар ?ш жанаспалы ?уат айырымы
• Радиожиіліктік с?улелену: 30 Ватт/40.680 мГц;
• Са?тандыр?ыш: 2 X 4A 250 В;
• Салма?ы: m.Seal_BS ? 4.7 кг, m.Seal ? 4.5 кг;
• Температура: Ж?мыс +15°C-тен +35°C дейін,
Са?тау -20°C-дан +70°C дейін;
• Ыл?алдылы?ы: Ж?мыс 10% -нан 90% дейін
Rh (конденсациясыз), Са?тау 10% -нан 90% дейін Rh (конденсациясыз);
• Батарея (m.seal_BS): 14.8В 11AH.Li (NicoMn) 02
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды:от -25°С до +70°С (от -13 до +158°F). Отностительная влажность 10-90%. Атмосферное давление 700-1060hPa.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 930097 | Устройство для запаивания пакетов | Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для запечатывания упаковок продуктов, посуды и инструментов (например, продуктов крови, пробирок, стерилизованных инструментов/оборудования) путем нагревания упаковочных материалов для получения герметичного шва. Используется, как правило, в операционных отделениях, центрах стерильной фасовки и лабораториях. |