РК МИ (in vitro)-0№026616
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026616
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026616
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Быстрый количественный тест на Сывороточный амилоид А (SAA) для флуоресцентных анализаторов Finecare
Торговое название каз
Finecare флуоресценция анализаторларына арналған Сарысу амилоид А (SAA) жедел сандық тесті
Назначение
Быстрый иммунофлуоресцентный анализ, используемый вместе с флуоресцентными анализаторами Finecare (модель: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) для количественного определения Cывороточного амилоида А (SAA) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека
Область применения
Диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Быстрый количественный тест на Cывороточный амилоид А (SAA) для флуоресцентных анализаторов Finecare - это иммунофлуоресцентный анализ, используемый вместе с флуоресцентными анализаторами Finecare (модель: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) для количественного определения Cывороточного амилоида А (SAA) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека
Краткая техническая характеристика каз
Finecare флуоресценция анализаторларына арналған Cарысу амилоид А (SAA) жедел сандық тесті - бұл адамның жаңа алынған қан, сарысу немесе плазма үлгілерінде Cарысу амилоид А-ны (SAA) сандық анықтау үшін Finecare флуоресценция анализаторларымен (моделі: FS-112, FS-113, FS-114, FS-205) бірге қолданылатын иммунофлуоресценция талдауы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +4° С до +30 °С в течение всего срока хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 641802 | Сывороточный амилоид А ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аполипротеина (apolipoprotein), сывороточного амилоида А (serum amyloid A), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ используется для помощи в диагностике воспалительных заболеваний. |