РК-МТ-5№018714
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018714
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.01.2019
Дата истечения
10.01.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018714
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Источник света медицинский эндоскопический Precision
Торговое название каз
Медициналық эндоскопиялық жарық көзі Precision
Назначение
Предназначен для освещения хирургического поля во время проведения эндоскопических процедур.
Область применения
Эндоскопия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические характеристики - 100–240 В переменного тока, 50/60 Гц, 3,2–1,3 A
Предохранители (2): T 5.0AH 250 В; Габариты: Длина: 42.7 см;
Ширина: 31.8 см;
Высота: 12.1 см; Вес: 7,3 кг; Длина излучаемой волны в режиме ENV: 808 нм (лазер класса 1M); Длина излучаемой волны в режиме IRIS: 830 нм (лазер класса 1); Максимальная мощность лазерного излучения: ниже ограничений для класса 1M; Источник света: Красные, зеленые, синие светодиоды; Световой поток (при 0 времени работы): 1050-1800 люмен; Срок службы — 2000 часов
Краткая техническая характеристика каз
Электрлік сипаттамалары- 100-240 В ауысп.ток, 50/60 Гц, 3,2-1,3 A
Са?тандыр?ыштар (2): T 5.0AH 250 В; Габариттер: ?зынды?ы: 42.7 см;
Ені: 31.8 см;
Биіктігі: 12.1 см; Салма?ы: 7,3 кг; ENV режиміндегі с?улеленген тол?ынны? ?зынды?ы: 808 нм (1M класты лазер); IRIS режиміндегі с?улеленген тол?ынны? ?зынды?ы: 830 нм (1 класты лазер); Лазерлік с?улелеуді? максималды ?уаты: 1M класы ?шін шектеулерден т?мен; Жары? к?зі: ?ызыл, жасыл, к?к жары?диодтар; Жары? а?ыны (0 ж?мыс уа?ытында): 1050-1800 люмен; ?ызмет ету мерзімі - 2000 са?ат
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 205344 | Источник света общего назначения | Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для получения света высокой интенсивности, часто называемого холодным светом, для различных обследований пациентов и применения при проведении процедур. Передача света происходит напрямую, либо через оптоволоконный световодный кабель, соединяющий это устройство с подключенным к нему прибором (например, налобным осветителем, микроскопом или эндоскопом). |