РК-МТ-5№018713

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018713

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.01.2019

Дата истечения

10.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018713

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Источник света медицинский эндоскопический L10 AIM

Торговое название каз

Медициналық эндоскопиялық жарық көзі L10 AIM

Назначение

Предназначен для освещения хирургического поля во время проведения эндоскопических процедур

Область применения

Эндоскопия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические характеристики - 100–240 В перем. тока, 50/60 Гц, 3,2–1,3 A; Предохранители (2): T 5,0 A/ч 250 В; Габариты: Высота 12,1 см; Ширина 31,8 см; Глубина 42,7 см; Вес: 7,3 кг; Длина излучаемой волны в режиме ENV: 808 нм (лазер класса 1M); Длина излучаемой волны в режиме IRIS: 830 нм (лазер класса 1); Максимальная мощность лазерного излучения: ниже ограничений для класса 1M; Источник света: Красный, зеленый, синий светодиоды; лазер 808 нм, лазер 830 нм; Срок службы — 2000 часов

Краткая техническая характеристика каз

Электрлік сипаттамалары - 100-240 В ауысп.ток, 50/60 Гц, 3,2-1,3 A; Са?тандыр?ыштар (2): T 5,0 A/ч 250 В; Габариттер: Биіктігі 12,1 см; Ені 31,8 см; Тере?дігі 42,7 см; Салма?ы: 7,3 кг; ENV режиміндегі с?улеленген тол?ынны? ?зынды?ы: 808 нм (1M класты лазер); IRIS режиміндегі с?улеленген тол?ынны? ?зынды?ы: 830 нм (1 класты лазер); Лазерлік с?улелеуді? максималды ?уаты: 1M класы ?шін шектеулерден т?мен; Жары? к?зі: ?ызыл, жасыл, к?к жары?диодтар; лазер 808 нм, лазер 830 нм; ?ызмет ету мерзімі - 2000 са?ат

Комментарий к сроку хранения

Храните устройство в сухом, чистом и свободном от пыли помещении при комнатной температуре

код НМИРК	Наименование	Описание
205344	Источник света общего назначения	Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для получения света высокой интенсивности, часто называемого холодным светом, для различных обследований пациентов и применения при проведении процедур. Передача света происходит напрямую, либо через оптоволоконный световодный кабель, соединяющий это устройство с подключенным к нему прибором (например, налобным осветителем, микроскопом или эндоскопом).