РК-МТ-5№018712
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018712
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.01.2019
Дата истечения
10.01.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018712
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Камера видеоэндоскопическая 1588 AIM с принадлежностями
Торговое название каз
Видеоэндоскопиялық камера 1588 AIM керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для получения неподвижных изображений и видеоизображения операционного поля во время хирургических эндоскопических процедур
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система формирования изображения: 1/3 дюйма КМОП с построчной разверткой, высокое разрешение;
Система развертки- Горизонтальная: 64,00 кГц (60,00 кГц), Вертикальная: 60,02 Гц (50,00 Гц);
Два цифровых видеоинтерфейса(DVI)/RGBHV
Формат 1280 х 1024 (HD), 720p, 1080p (HDTV); Разъем: 4-контактный mini-DIN;
Требования к входному электропитанию: 100–240 В перем. тока (0,6 А), 50–60 Гц;
Масса устройства: Блок камеры — 4,9 кг,
Головка камеры — 0,5 кг (приблизительно);
Размеры: Блок камеры:
31,8 х 10,2 х 38,7 см (Ш х В х Г).
Кабель головки камеры:
Герметичный кабель, 3,05 м
Краткая техническая характеристика каз
Бейнені ?алыптастыру ж?йесі: 1/3 дюйм КМОП жолма-жол ???ысымен, жо?ары м?мкіндік;
???ылау ж?йесі - Горизонтальді: 64,00 кГц (60,00 кГц), Вертикальді: 60,02 Гц (50,00 Гц);
Екі цифрлы? видеоинтерфейс (DVI)/RGBHV
Форматы 1280 х 1024 (HD), 720p, 1080p (HDTV); Айырымы: 4-контактылы mini-DIN;
Кіріс электр ?уатына ?ойылатын талаптар: 100-240 В ауысп.ток (0,6 А), 50-60 Гц;
??рыл?ыны? массасы: Камера блогы - 4,9 кг,
Камера бастиегі - 0,5 кг (шамамен);
?лшемдері: Камера блогы:
31,8 х 10,2 х 38,7 см (Ш х В х Г).
Камера бастиегіні? кабелі:
Герметикалы? кабель, 3,05 м
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните устройство в сухом, чистом и свободном от пыли помещении при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 358914 | Камера медицинская цифровая универсальная | Ручное цифровое электрооптическое устройство с питанием от батарей, для получения видео или неподвижного изображения в различных медицинских целях (например, для офтальмоскопии, отоскопии или дерматоскопии), в котором используются специальные взаимозаменяемые линзы. Оно обычно состоит из светонепроницаемой камеры с отверстием, в которое установлены линзы и затвор, через которое на записывающую поверхность проектируется изображение. Обычно имеет дисплей для визуализации изображения перед его записью и соединительную секцию для зарядки батареи и соединения с персональным компьютером. |