РК-ИМН-5№018718
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018718
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2019
Дата истечения
14.01.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018718
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Губка гемостатическая антимикробная Clo-Sur plus P.A.D.™
Торговое название каз
Микробқа қарсы гемостаздық Clo-Sur plus P.A.D. ™ губкасы
Назначение
Предназначена для локального лечения кровоточащих ран, создания антимикробного барьера в месте поражения.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой нетканную, стерильную, гемостатическую губку. Материал губки гидрофильный полимер высокого молекулярного веса полипролат (биомедицинская форма хитозана). Размер губки 4*4см. Механизм гемостаза: реакция гемаглютинации. Губка водорастворима. Обеспечивает антимикробный барьер до 6 дней к большинству грамм положительных и грамм отрицательных организмов.
Краткая техническая характеристика каз
Б?л то?ылма?ан, стерильді, гемостатикалы? губка. Губка материалы молекулалы? салма?ы жо?ары гидрофильді полимер - полипролат (хитозанны? биомедициналы? формасы). Губка ?лшемі 4*4см. Гемостаз механизмі: гемаглютинация реакциясы. Губка суда ериді. К?птеген грамм о? ж?не к?птеген грамм теріс организмдерге 6 к?нге дейін микроб?а ?арсы б?гетті ?амтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 696963 | Повязка на кожу полуокклюзионная, стерильная, антибактериальная | Стерильное вещество (например, гель, мазь), предназначенное для местного нанесения на поврежденную в результате травмы/болезни кожу для ускорения процесса заживления и реэпителизации, в первую очередь, за счет полуокклюзионных свойств, благодаря которым уменьшается передача влаги из раны в окружающую среду за счет создания физического барьера; также в состав входят антибактериальные вещества. Предназначено для лечения открытых повреждений кожи (например, царапин, порезов, ожогов, операционных ран, язв) и/или заболеваний кожи (например, экземы, псориаза, шрамов) в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |