РК МИ (ИМН)-0№026615

РК МИ (ИМН)-0№026615

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026615
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий
Торговое название каз
Медициналық бұйымдарды стерилизациялауға арналған қаптамалық материал
Назначение
Предназначены для упаковывания стерилизуемых медицинских изделий и других материалов газовым и паровым методами стерилизации, и сохранения их стерильности при хранении и транспортировании до использования по назначению
Область применения
Применяется в лабораториях, в косметологических кабинетах, в лечебно-профилактических учреждениях, стоматологии, стационарах, поликлиниках и других объектах здравоохранения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал упаковочный состоит из 2-х слоев: из медицинской бумаги и полимерной многослойной пленки, соединенных термошвом. Материал упаковочный для однократного использования, проницаем для стерилизационных средств и непроницаем для микроорганизмов, сохраняет стерильность простерилизованного медицинского изделия при условии соблюдения требования закрытия, условий и сроков их хранения, закрытие производится с помощью термосварочного аппарата при температуре 180°С, при открытии упаковок не образуется ворсинок и разрыва материала, доступны в различных типоформах: в пакетах и рулонах со складкой и без складки, а также самоклеящиеся пакеты различных размеров, при стерилизационной обработке происходит изменение цвета индикатора
Краткая техническая характеристика каз
Қаптамалық материал мынадай 2 қабаттан тұрады: медициналық қағаздан және термиялық тігіспен байланысқан полимерлі көп қабатты үлбірден. Бір рет қолдануға арналған қаптамалық материал, стерилизациялық құралдар үшін өткізгіш және микроорганизмдер үшін өткізбейтін, жабылу талабы, оларды сақтау шарттары мен мерзімдері сақталған жағдайда стерильденген медициналық бұйымның стерильділігін сақтайды, жабу 180°С температурада термодәнекерлеу аппаратының көмегімен жүргізіледі, қаптамаларды ашқан кезде түктер және материалдың жыртылуы болмайды, әртүрлі типтік формаларда қол жетімді: қатпары жоқ және қатпарлары бар пакеттер мен орамдарда, сондай-ақ әртүрлі мөлшердегі өздігінен жабысатын пакеттер, стерилизациялық өңдеу кезінде индикатордың түсі өзгереді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не более 80% в течение всего срока хранения.
код НМИРК Наименование Описание
568578 Упаковка для стерилизации, одноразового использования Изделие, как правило, в форме листа бумаги, конверта, пакета, обертки или чего-то подобного, в которое помещают медицинские изделия для стерилизации. Изделие позволяет простерилизовать находящиеся внутри него медицинские изделия и сохранять стерильность вплоть до момента вскрытия упаковки перед непосредственным использованием упакованного изделия или до истечения установленного срока хранения. Это изделие для одноразового использования.