РК-МТ-7№009036

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009036

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.01.2019

Дата истечения

16.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009036

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор ударно волновой терапии enPuls 2.0

Торговое название каз

Пәрменді толқынмен емдеуге арналған enPuls 2.0 құралы

Назначение

Предназначен для неинвазивного лечения боли мышечно-скелетной системы, устранения причин болей, лечение ортопедических, неврологических заболеваний, воздействие на тонус мышц, стимуляции клеточного обмена веществ, улучшение функции тканевых структур, активации процессов регенерации, усилениях трофики и васкуляризации

Область применения

Применяется в области ортопедии, остеопатии, неврологии, травматологии, физиотерапии, спортивной медицине.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат имеет цветной сенсорный дисплей и русифицированное меню. Электропитание 100 – 240 В/ 50/60 Гц; 220 В/60 Гц Предохранитель 2 ? T3A15L, 250В Энергопотребление 250 ВА Уровни мощности импульсов 60 – 185 мДж (на аппликаторе), произвольно регулируемые с шагом 10мДж при 22 Гц макс. 90 мДж при 16 Гц макс. 120 мДж при 10 Гц макс. 185 мДж Вес аппарата 2,7 кг Ударно волновая насадка, корпус из анодированного алюминия с охлаждением: Размеры 230 мм длина, 50 мм диаметр Вес 850 гр. Срок службы 2 000 000 ударов (минимум) Аппликаторы: диаметр 6/15/25 мм; Гарантия на 150 000 ударов

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат т?сті сенсорлы? дисплейден ж?не орыс тіліне лайы?тал?ан м?зірден т?рады. Электр ?уаты 100 – 240 В/ 50/60 Гц; 220 В/60 Гц Са?тандыр?ыш 2 ? T3A15L, 250В Энергия т?тынуы 250 ВА Импульстар ?уатыны? де?гейлері 60 – 185 мДж (аппликаторда), 10мДж ?адаммен ?здігінен реттелетін 22 Гц кезінде макс. 90 мДж 16 Гц кезінде макс. 120 мДж 10 Гц кезінде макс. 185 мДж Аппаратты? салма?ы 2,7 кг Со??ылы-тол?ынды ?ондырма, корпусы сал?ындатылатын анодтал?ан алюминийден: ?лшемдері: 230 мм ?зынды?ы, 50 мм диаметр Салма?ы 850 гр. ?ызмет ету мерзімі 2 000 000 со??ы (минимум) Аппликаторлар: диаметрі 6/15/25 мм; Кепілдік 150 000 со??ы?а

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
456451	Система пневматическая экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии	Комплект изделий, предназначенных для проведения экстракорпоральной пневматической ударно-волновой терапии в ортопедии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно состоит из блока управления, который производит пневматически генерированные ударные волны с выбранными частотами импульсов, и ручного аппликатора для поверхности тела для передачи энергии к месту боли. Обычно используется для лечения таких заболеваний, как тендинопатия (например, вращательной манжеты плеча, надколенника, ахиллова сухожилия), боли в мягких тканях около костей, подошвенный фасцит (боль в пятке), эпикондилопатия (теннисный локоть), расколотая голень и болевые синдромы, имеющие отношение к мышцам.