РК-ИМН-5№018731

Тип

МИ

Дата регистрации

16.01.2019

Дата истечения

16.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018731

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Электрокардиостимулятор Ensura DR MRI SureScan, Ensura SR MRI SureScan

Торговое название каз

Ensura DR MRI SureScan, Ensura SR MRI SureScan электрокардиостимуляторы

Назначение

Системы Ensura MRI показаны для восстановления физиологической частоты сердечных сокращений, улучшения сердечного выброса, профилактики симптомов или защиты от аритмий, обусловленных нарушениями формирования импульсов или проведения. Устройства показаны для использования у пациентов, состояние которых улучшается при частотно-адаптивной электрокардиостимуляции для поддержки сердечного выброса во время изменений уровней физической активности.

Область применения

Применяется в кардиологии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрокардиостимуляторы Ensura DR MRI SureScan, Ensura SR MRI SureScan являются мультипрограммируемыми кардиологическими устройствами, которые мониторируют и регулируют частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную или двухкамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии. Устройства воспринимают электрическую активность сердца пациента с помощью контактов имплантированных электродов. Затем они анализируют сердечный ритм на основе программируемых параметров детекции. Устройства мониторируют сердечный ритм на предмет желудочковых тахиаритмий. Устройства применяют критерии детекции, чтобы отличить истинные желудочковые тахиаритмии от быстро проводимой суправентрикулярной тахикардии (СВТ). Устройства реагируют на брадиаритмии, выполняя антибрадикардическую стимуляцию. Кроме того, устройства предоставляет диагностическую информацию и сведения мониторинга. Это способствует оценке системы и оказанию помощи пациентам.

Краткая техническая характеристика каз

Ensura DR MRI SureScan, Ensura SR MRI SureScan электрокардиостимуляторы пациентті? ж?рек жиырылулары жиілігіне мониторг ж?ргізетін ж?не оны реттейтін, брадикардия кезінде біркамералы? немесе екікамералы? жиілікке бейімдейтін стимуляциялауды орындайтын мультиба?дарламалы? кардиологиялы? ??рыл?ы болып табылады. ??рыл?ы имплантациялан?ан электродтарды? контактілері к?мегімен пациент ж?регіні? электр белсенділігін сезеді. Содан кейін ол ба?дарламаланатын детекция параметрлері негізінде ж?рек ритмін талдайды. ??рыл?ы ж?рекшелік (ПТ/ФП) ж?не ?арыншалы? тахиаритмиялар м?ніне ж?рек ритміне мониторг ж?ргізеді. ??рыл?ы жылдам ж?ргізілген суправентрикулярлы? тахикардиядан (СВТ) шынайы ?арыншалы? тахиаритмияларды ажырату ?шін, детекция критериін ?олданады. ??рыл?ы антибрадикардиялы? стимуляция емін орындап, брадиаритмия?а жауап береді. Б?дан бас?а, ??рыл?ы диагностикалы? а?паратты ж?не мониторинг м?ліметтерін ?сынады. Б?л ж?йені ба?алау?а ж?не пациенттерге к?мек беруге ы?пал етеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения