РК-ИМН-5№018730

Тип

МИ

Дата регистрации

16.01.2019

Дата истечения

16.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018730

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Электрокардиостимулятор Advisa DR MRI SureScan, Advisa SR MRI SureScan

Торговое название каз

Advisa DR MRI SureScan, Advisa SR MRI SureScan электрокардиостимуляторы

Назначение

Системы Advisa MRI показаны для восстановления физиологической частоты сердечных сокращений, улучшения сердечного выброса, профилактики симптомов или защиты от аритмий, обусловленных нарушениями формирования импульсов или проведения. Устройства показаны для использования у пациентов, состояние которых улучшается при частотно-адаптивной электрокардиостимуляции для поддержки сердечного выброса во время изменений уровней физической активности.

Область применения

Применяется в кардиологии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрокардиостимуляторы Advisa DR MRI SureScan, Advisa SR MRI SureScan являются мультипрограммируемыми кардиологическими устройствами, которые мониторируют и регулируют частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную или двухкамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии и терапии при предсердных тахиаритмиях. Устройства воспринимают электрическую активность сердца пациента с помощью контактов имплантированных электродов. Затем они анализируют сердечный ритм на основе программируемых параметров детекции. Устройства автоматически определяют предсердные тахиаритмии (ПТ/ФП) и выполняют терапии антитахикардической электрокардиостимуляции. Устройства осуществляют мониторинг сердечного ритма для выявления желудочковых тахиаритмий и используют критерии детекции, чтобы отличить истинные желудочковые аритмии от быстро проводимой суправентрикулярной тахикардии (СВТ). Устройства реагируют на брадиаритмии, выполняя терапию антибрадикардической стимуляции. Кроме того, устройства предоставляют диагностическую информацию и сведения мониторинга. Это способствует оценке системы и оказанию помощи пациентам.

Краткая техническая характеристика каз

Advisa DR MRI SureScan, Advisa SR MRI SureScan электрокардиостимуляторы пациентті? ж?рек жиырылулары жиілігіне мониторг ж?ргізетін ж?не оны реттейтін, брадикардия кезінде біркамералы? немесе екікамералы? жиілікке бейімдейтін стимуляциялауды орындайтын ж?не ж?рекшелік тахиаритмиялар кезінде емдейтін мультиба?дарламалы? кардиологиялы? ??рыл?ы болып табылады. ??рыл?ы имплантациялан?ан электродтар контактілеріні? к?мегімен пациент ж?регіні? электр белсенділігін сезеді. Содан кейін ол ба?дарламаланатын детекция параметрлері негізінде ж?рек ритмін талдайды. ??рыл?ы ж?рекшелік тахиаритмияларды (ПТ/ФП) ж?не антитахикардиялы? электрокардиостимуляция емін автоматты т?рде орындайды. ??рыл?ы ж?рекшелік тахиаритмияларды аны?тау ?шін ж?рек ритмі мониторингін ж?зеге асырады ж?не жылдам ж?ргізілген суправентрикулярлы? тахикардиядан (СВТ) шынайы ?арыншалы? тахиаритмияларды ажырату ?шін, детекция критериін пайдаланады. ??рыл?ы антибрадикардиялы? стимуляция емін орындап, брадиаритмия?а жауап береді. Б?дан бас?а, ??рыл?ы диагностикалы? а?паратты ж?не мониторинг м?ліметтерін ?сынады. Б?л ж?йені ба?алау?а ж?не пациенттерге к?мек беруге ы?пал етеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения