РК-ИМН-5№018738

РК-ИМН-5№018738

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.01.2019
Дата истечения
17.01.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018738
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Иглы Berpu® для инсулиновых шприц-ручек c размерами 33G (0,20 mm х 4mm), 32G (0,23mm х 4mm), 31G (0,25mm х 4mm; 0,25mm х 5mm; 0,25mm х 6mm; 0,25mm х 8mm), 30G (0.3mm х 5mm; 0.3mm х 6mm; 0.3mm х 8mm; 0.3mm х 10mm; 29G (0,33 mm х 6mm; 0,33mm х 8mm; 0,33mm х 10mm; 0,33mm х12,7mm)
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын инсулиндік шприц-қаламға арналған Berpu® инелері 33G (0,20 mm х 4mm), 32G (0,23mm х 4mm), 31G (0,25mm х 4mm; 0,25mm х 5mm; 0,25mm х 6mm; 0,25mm х 8mm), 30G (0.3mm х 5mm; 0.3mm х 6mm; 0.3mm х 8mm; 0.3mm х 10mm; 29G (0,33 mm х6mm; 0,33mmx8mm; 0,33mm х 10mm; 0,33mmx12,7mm) өлшемдерімен
Назначение
Инсулиновые иглы медицинского применения используются в инсулиновых шприцах клинического типа и типа "ручка", используемых для инъекций жидкости (человеческого инсулина)
Область применения
Эндокринология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инсулиновые иглы медицинского применения специально разработаны как инструмент внутривенной и подкожной инъекции раствора в человеческий организм. Его основное применение – введение раствора вместе с иглой, в соответствии с потребностью, в человеческий организм подкожно. Также он подходит для каждого случая клинической необходимости венозного и подкожного инъекционного раствора. Иглы совместимы с шприц-ручками BD Pen, Novo Pen и Sanofi Aventis Pen.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинада ?олданылатын инсулиндік инелер адам организміне ерітіндіні вена ішіне ж?не тері астына инъекция ретінде енгізуге арнайы жасал?ан ??рал. Оны? негізі ?олданылуы- ерітіндіні инемен бірге адам организміне тері астына талап?а сай енгізу ?шін. Сондай-а? клиникалы? ?ажеттілікті? ?рбір жа?дайында, вена ішіне ж?не тері астына инъекция ерітіндісін енгізу ?шін ?олайлы. Инелер BD Pen, Novo Pen ж?не Sanofi Aventis Pen шприц-?аламдарымен сыйымды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Данный продукт должен храниться в условиях относительной влажности не более 80%, в отсутствие коррозионных газов, в прохладном, сухом, хорошо вентилируемом и чистом помещении. В складе хранения должны быть применены меры профилактики и борьбы с вредителями. Допускается транспортировка воздушным, морским и авто транспортом.
код НМИРК Наименование Описание
986996 Игла для автоинъектора Изделие, разработанное для парентерального введения лекарственного средства, содержащегося в картридже, который либо является неотъемлемой частью автоинъектора (шприц-ручки с лекарственным средством), либо прикрепляется или вставляется в автоинъектор. Используется лицами, которые регулярно вводят себе дозы инсулина, гормонов или других лекарственных средств. Изделие, как правило, представляет собой двухконечную иглу из нержавеющей стали различных размеров, которая фиксируется в резьбовом разъеме из пластика в месте соединения с автоинъектором. Изделие поставляется в герметичной стерильной упаковке и может иметь специальную безопасную конструкцию для минимизации риска травмирования иглой. Это изделие для одноразового использования.