РК-ИМН-5№012409

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012409

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.01.2019

Дата истечения

17.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012409

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки рентгенозащитные Mavig HS100, стерильные, размерами 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Торговое название каз

Стерильді рентгенқорғағыш Mavig HS100 қолғаптары, өлшемдері 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Назначение

Защита рук при работе с рентгеновским излучением для медицинских специалистов

Область применения

Радиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Неопудренные, стерильные рентгенозащитные перчатки изготовлены из натуральной резины с низким содержанием латексного белка. Высокая эластичность, анатомическая прилегаемость, высокая тактильная чувствительность, эффективная защита при работе с рентгеновским излучением. Номинальное значение свинцового эквивалента 0.03 - 0.04мм Pb. Снижение радиационной дозы на коже: при напряжении 60кВ на 63%, при 80кВ на 53%, при 100кВ на 46%. Размер/артикул: 6.5 / HS10065, 7 / HS10070, 7.5 / HS10075, 8 / HS10080, 8.5 / HS10085, 9 / HS10090. Срок годности 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Опаланба?ан рентген?ор?а?ыш ?ол?аптар латекс а?уызыны? м?лшері т?мен таби?и резе?кеден дайындал?ан, ?ор?асындалма?ан. Жо?ары созыл?ышты?ы ?здік анатомиялы? жа?ын орналасуымен ?йлескенде дене ар?ылы жо?ары сезімталды?ын ж?не сонымен ?атар, рентген с?улесімен ж?мыс істегенде тиімді ?ор?анысты ?амтамасыз етеді. ?ор?асын эквивалентіні? номиналды м?ні 0.03 - 0.04мм Pb. Терідегі радиациялы? дозаны? т?мендеуі: 60кВ кернеуде 63%-?а, 80кВ-та 53%-?а, 100кВ-та 46%-?а. ?лшемі/артикул: 6.5 / HS10065, 7 / HS10070, 7.5 / HS10075, 8 / HS10080, 8.5 / HS10085, 9 / HS10090. Жарамдылы? мерзімі 3 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
477623	Перчатки для защиты от излучения	Индивидуальное защитное изделие для защиты всей кисти руки человека (оператора или другого персонала) от нежелательного воздействия первичного или рассеянного излучения во время диагностических или терапевтических медицинских процедур. Каждый палец имеет отдельную защиту. Перчатки, предназначенные для использования в рентгеновской диагностике или ядерной медицине, имеют непроницаемое для жидкости внешнее покрытие вокруг тонкой пластины из свинца (Pb) или эквивалентного свинцу материала. Перчатки обеспечивают защиту от излучения для пальцев и внешней и внутренней сторон кисти руки. Некоторые типы перчаток создают дополнительный физический барьер для защиты от жидких радиоактивных материалов и биологических жидкостей.