РК МИ (МТ)-0№026614
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026614
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026614
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоклав (паровой стерилизатор) JNB KRONOS в вариантах исполнения: KRONOS B6; KRONOS B18; KRONOS B23, TICHE; TICHE SI; KRONOS S6; KRONOS S18; KRONOS S23; KRONOS N18; KRONOS N23
Торговое название каз
JNB KRONOS автоклавы (бу стерилизаторы) орындау нұсқалары: KRONOS B6; KRONOS B18; KRONOS B23, TICHE; TICHE SI; KRONOS S6; KRONOS S18; KRONOS S23; KRONOS N18; KRONOS N23
Назначение
Малые паровые стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, как инвазивных, так и неинвазивных, заявлены производителем как пригодные для стерилизации при предельном значении температуры 121°C и/или 134°C.
Область применения
Общая медицина, стоматология, косметология, ветеринария.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
МЕХАНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Рабочая температура окружающей среды:+5° +30° C Максимальная высота над уровнем моря:2000 м Максимальная относительная влажность при: 30°C, 80% Максимальная относительная влажность при: 40°C, 50% Вес для опоры-Max 27,5 Н/см2 Объем-Max 0.15 м2 Цвет-RAL9016 Материал-AISI 304 / S235JR Уровень шума на расстоянии 1 м -53,6 дбА Уровень шума вблизи дисплея-62,2 дбА ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Номинальное напряжение электрической сети -220 В - 230 В +/- 10% Потребляемая мощность-1800Вт / 2400 Вт Частота-50-60 Гц Провод питания (длина 1,5м)-2+1 x 1,5 мм2 Плавкие предохранители-6,3x32 мм – T12A Максимальная теплопередача-9.0 МДж/час (2150 ккал/час) Класс изоляции-1 ХАРАКТЕРИСТИКИ КАМЕРЫ Максимальное рабочее давление -250 kПa (2,5 бар) Максимальный рабочий вакуум-0.90 бар Максимальная рабочая температура-140°C Материал-Нерж.сталь InoxAISI 304/316 Размеры: ØxP Диаметр камеры и глубина камеры 18 л. 23 л. 236 x 381,5 мм 236 x 530 мм ХАРАКТЕРИСТИКИ ЕМКОСТИ ДЛЯ ЧИСТОЙ ВОДЫ Максимальная вместимость-4 литра Среднее количество циклов до появления сообщения о минимальном уровне чистой воды 18 л. ~ 6 23 л. ~ 5 Материал-термопластик ХАРАКТЕРИСТИКИ ЕМКОСТИ ДЛЯ ОТРАБОТАННОЙ ВОДЫ Максимальна вместимость-4 Количество циклов до появления сообщения о максимальном уровне отработанной воды 18 л. ~ 6 23 л. ~ 5 Материал-термопластик Максимальная температура сливаемой воды-75°C ХАРАКТЕРИСТИКИ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОГО ФИЛЬТРА Максимальный диаметр -56 мм Максимальная степень фильтрации-0,3 микрон Кол-во циклов до замены -250 ХАРАКТЕРИСТИКИ ДЕРЖАТЕЛЕЙ ЛОТКОВ Материал-Анодированный алюминий или нержавеющая сталь ХАРАКТЕРИСТИКИ ЛОТКОВ Материал-Анодированный алюминий или нержавеющая сталь Количество и размер лотков 18л./23л.-4 /18 см х 30 см 4 /18 см х 40 см КЛАСС ЗАГРЯЗНЕНИЯ 2
Краткая техническая характеристика каз
МЕХАНИКАЛЫҚ СИПАТТАМАЛАРЫ Қоршаған ортаның жұмыс температурасы:+5° +30° C Теңіз деңгейінен жоғары максималды биіктігі:2000 м Максималды салыстырмалы ылғалдылығы: 30°C, 80% Максималды салыстырмалы ылғалдылығы: 40°C, 50% Тірек үшін салмақ -Max 27,5 Н/см2 Көлемі-Max 0.15 м2 Түсі-RAL9016 Материалы-AISI 304 / S235JR 1 м қашықтықтағы шу деңгейі -53,6 дбА Дисплейге жақын шу деңгейі -62,2 дбА ЭЛЕКТРЛІК СИПАТТАМАЛАРЫ Электр желісінің номиналды кернеуі -220 В - 230 В +/- 10% Тұтыну қуаты -1800Вт / 2400 Вт Жиілігі - 50-60 Гц Қуат сымы (ұзындығы 1,5м)-2+1 x 1,5 мм2 Балқымалы сақтандырғыш - 6,3x32 мм – T12A Максималды жылу беру -9.0 МДж/сағ. (2150 ккал/сағ.) Оқшаулау класы -1 КАМЕРА СИПАТТАМАЛАРЫ Максималды жұмыс қысымы -250 kПa (2,5 бар) Максималды жұмыс вакуумы - 0.90 бар Максималды жұмыс температурасы -140°C Материалы - Тот баспайтын болат InoxAISI 304/316 Өлшемдері: OxP Камераның диаметрі және камераның тереңдігі 18 л. 23 л. 236 x 381,5 мм 236 x 530 мм ТАЗА СУ ЫДЫСЫНЫҢ СИПАТТАМАЛАРЫ Максималды сыйымдылығы - 4 литр Таза судың минималды деңгейі туралы хабарлама пайда болғанға дейінгі циклдердің орташа саны 18 л. ~ 6 23 л. ~ 5 Материалы - термопластик ПАЙДАЛАНЫЛҒАН СУ ЫДЫСЫНЫҢ СИПАТТАМАЛАРЫ Максималды сыйымдылығы -4 Пайдаланылған судың максималды деңгейі туралы хабарлама пайда болғанға дейінгі циклдар саны 18 л. ~ 6 23 л. ~ 5 Материалы - термопластик Ағызылатын судың максималды температурасы -75°C БАКТЕРИОЛОГИЯЛЫҚ СҮЗГІНІҢ СИПАТТАМАЛАРЫ Максималды диаметрі -56 мм Сүзудің максималды дәрежесі - 0,3 микрон Ауыстыруға дейінгі циклдар саны -250 АСТАУША ҰСТАҒЫШТАРЫНЫҢ СИПАТТАМАЛАРЫ Материалы - Анодталған алюминий немесе тот баспайтын болат АСТАУШАЛАРДЫҢ СИПАТТАМАЛАРЫ Материалы - Анодталған алюминий немесе тот баспайтын болат Астаушалардың саны мен өлшемі 18л./23л.-4 /18 см х 30 см 4 /18 см х 40 см ЛАСТАНУ КЛАСЫ 2
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура 134°С, давление 2,16 bar
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704093 | Стерилизатор паровой | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки. |