РК-ИМН-5№005530

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2019

Дата истечения

18.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005530

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Лейкопластырь «VEROPLAST бактерицидный» эластичный, на основе ткани эластичной размерами (см): №1 - 1,9х7,2; №8 - 1,9х7,2; №20 – 1,9х7,2

Торговое название каз

Созылғыш мата негізіндегі "Бактерицидті VEROPLAST" созылғыш жабысқақ бұласыры өлшемдері (см): №1-1,9х7,2; №8-1,9х7,2; №20-1,9х7,2

Назначение

Предназначен для использования в качестве антисептического перевязочного средства при мелких повреждениях кожи.

Область применения

ЛПУ и в домашних условиях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Описание:Полоска ткани эластичной прямоугольной или фигурной формы со слоем клеевого покрытия (полоска липкая) с перфорацией или без нее с прокладкой из нетканого материала, пропитанного раствором хлоргексидина биглюконата, с защитным покрытием. 2. Описание принципа действия изделия: Лейкопластырь «VEROPLAST бактерицидный» - наружное антисептическое перевязочное средство. Прикрепленная к липкой основе и пропитанная раствором хлоргексидина биглюконата прокладка, накладывается на рану и оказывает антисептическое действие. 3. Используемые материалы: При производстве лейкопластыря используются: - в качестве основы для нанесения клеевого покрытия – Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» или Лейкопластырь Верофарм; - в качестве прокладки – полотно двухслойное холстопрошивное медицинского назначения или полотно двухслойное атравматичное, или полотно нетканое термоскрепленное, или полотно нетканое, или медицинский нетканый материал, или нетканый материал; - в качестве антисептического раствора для пропитки прокладки - раствор хлоргексидина биглюконата или дезин (хлоргексидина биглюконат); - в качестве защитного покрытия – материал антиадгезионный или бумага силиконизированная или пленка целлюлозная нелакированная или пленка полиэтилентерефталатная. 4. Физические свойства: На поверхности пластыря не должно быть складок, загрязненных участков, посторонних включений. Количественное содержание хлоргексидина биглюконата в прокладке должно быть не менее 0,5 мг/г. Лейкопластырь (прокладка) должен обладать микробиологической чистотой. В 1 г прокладки допускается, не более: – мезофильных аэробных бактерий и факультативно-анаэробных бактерий – 1000 КОЕ; – дрожжей, дрожжеподобных, плесневых грибов – 100 КОЕ. Не допускается наличие бактерий семейства Enterobaсteriaceae, патогенных стафилококков, Pseudomonas aeruginosa. 5. Срок годности: 5 лет со дня изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

1. Сипаттамасы: Хлоргексидин биглюконаты ерітіндісі сі?ірілген ?ор?а?ыш жабыны, то?ылма?ан материалдан жасал?ан т?сеніші, желімді ?абаты (жабыс?а? жола?ы) тесігі бар немесе онсыз т?зу б?рышты немесе фигуралы формада?ы созыл?ыш мата жола?ы. 2 Б?йымны? ?сер ету принципіні? сипаттамасы: "VEROPLAST бактерицидті" жабыс?а? б?ласыры - сырт?ы антисептикалы? та??ыш зат. Жабыс?а? негізге жапсырыл?ан ж?не хлоргексидин биглюконаты ерітіндісі сі?ірілген т?семе жара?а салынады ж?не антисептикалы? ?сер к?рсетеді. 3. Пайдаланылатын материалдар: Жабыс?а? б?ласырды ?ндірген кезде: - желімдік жабынды жа?у ?шін негіз ретінде - "Унипласт бекемдегіш" жабыс?а? б?ласыры немесе Верофарм жабыс?а? б?ласыры, медициналы? ма?сатта?ы екі ?абат тігісті кенеп мата немесе екі ?абат жара?аттамайтын мата немесе термобекітімді то?ылма?ан мата немесе то?ылма?ан мата немесе то?ылма?ан медициналы? мата немесе медициналы? материал немесе то?ылма?ан материал; т?семеге сі?іруге арнал?ан антисептикалы? ерітінді ретінде - хлоргексидин ерітіндісі немесе дезин (20% хлоргексидин биглюконаты); ?ор?а?ыш жабын ретінде - адгезия?а ?арсы материал немесе силикондал?ан ?а?аз немесе лакталма?ан целлюлоза ?лбірі немесе полиэтилентерефталаттты ?лбір. 4. Физикалы? ?асиеті: Верофарм бактерицидті жабыс?а? б?ласырыны? беткейінде ластан?ан б?лік, б?где ?осылыстар болмауы тиіс. Т?семедегі хлоргексидин биглюконатыны? санды? м?лшері 0,5 мг/г кем болмауы тиіс. Жабыс?а? б?ласыр (т?семе) микробиологиялы? таза болуы тиіс. 1 г т?семеде: - мезофильді аэробты? бактериялар ж?не факультативтік-анаэробты? бактериялар - 1000 КОЕ; - ашыт?ы, ашыт?ы т?різді, ??ездік зе?дер - 100 КОЕ болуына жол беріледі. Enterobaсteriaceae тектес бактерияларды?, патогенді стафилококктарды?, Pseudomonas aeruginosa болуына жол берілмейді. 5. Жарамдылы? мерзімі: дайындал?ан к?нінен бастап 5 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте