РК-ИМН-5№005535

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2019

Дата истечения

18.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005535

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Лейкопластырь "VEROPLAST бактерицидный" незаметный, на основе нетканого материала размерами (см): №8-1,9х7,2; №20-1,9х7,2

Торговое название каз

Тоқылмаған материал негізіндегі "Бактерицидті VEROPLAST" байқалмайтын жабысқақ бұласыры өлшемдері (см): №8-1,9х7,2; №20-1,9х7,2

Назначение

Наружное антическое перевязочное средство. Предназначен для использования в качестве антисептического перевязочного средства при мелких повреждениях кожи.

Область применения

ЛПУ, В быту

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Описание: Полоска нетканого материала прямоугольной или фигурной формы со слоем клеевого покрытия (полоска липкая) с перфорацией или без нее с прокладкой из нетканого материала, пропитанного раствором хлоргексидина биглюконата, с защитным покрытием. 2. Описание принципа действия изделия: Лейкопластырь «VEROPLAST бактерицидный» - наружное антисептическое перевязочное средство. Прикрепленная к липкой основе и пропитанная раствором хлоргексидина биглюконата прокладка, накладывается на рану и оказывает антисептическое действие. 3. Используемые материалы: При производстве лейкопластыря используются: - в качестве основы для нанесения клеевого покрытия – Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» или Лейкопластырь Верофарм; - в качестве прокладки – полотно двухслойное холстопрошивное медицинского назначения или полотно двухслойное атравматичное, или полотно нетканое термоскрепленное, или полотно нетканое, или медицинский нетканый материал, или нетканый материал; - в качестве антисептического раствора для пропитки прокладки - раствор хлоргексидина биглюконата или дезин (хлоргексидина биглюконат); - в качестве защитного покрытия – материал антиадгезионный или бумага силиконизированная или пленка целлюлозная нелакированная или пленка полиэтилентерефталатная. 4. Физические свойства: На поверхности пластыря не должно быть складок, загрязненных участков, посторонних включений. Количественное содержание хлоргексидина биглюконата в прокладке должно быть не менее 0,5 мг/г. Лейкопластырь (прокладка) должен обладать микробиологической чистотой. В 1 г прокладки допускается, не более: – мезофильных аэробных бактерий и факультативно-анаэробных бактерий – 1000 КОЕ; – дрожжей, дрожжеподобных, плесневых грибов – 100 КОЕ. Не допускается наличие бактерий семейства Enterobaсteriaceae, патогенных стафилококков, Pseudomonas aeruginosa. 5. Срок годности: 5 лет со дня изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

1. Сипаттамасы: Хлоргексидин биглюконаты ерітіндісі сі?ірілген ?ор?а?ыш жабыны, то?ылма?ан материалдан жасал?ан т?сеніші, желімді ?абаты (жабыс?а? жола?ы) тесігі бар немесе онсыз т?зу б?рышты немесе фигуралы формада?ы то?ылма?ан материал жола?ы. 2 Б?йымны? ?сер ету принципіні? сипаттамасы: "VEROPLAST бактерицидті" жабыс?а? б?ласыры - сырт?ы антисептикалы? та??ыш зат. Жабыс?а? негізге жапсырыл?ан ж?не хлоргексидин биглюконат ерітіндісі сі?ірілген т?семе жара?а салынады ж?не антисептикалы? ?сер к?рсетеді. 3. Пайдаланылатын материалдар: Жабыс?а? б?ласырды ?ндірген кезде: - желімдік жабынды жа?у ?шін негіз ретінде - Верофарм жабыс?а? б?ласыры немесе "Бекіткіш Унипласт" жабыс?а? б?ласыры; - т?семе ретінде - медициналы? ма?сатта ?олданылатын екі ?абатты кенепке тігілетін мата немесе екі ?абатты атравматикалы? мата, немесе термобекітілген то?ылма?ан мата, немесе то?ылма?ан мата, немесе медициналы? то?ылма?ан материал, немесе то?ылма?ан материал; - т?семеге сі?ірілу ?шін антисептикалы? ерітінді ретінде - хлоргексидин биглюконат ерітіндісі немесе дезин (хлоргексидин биглюконат); - ?ор?а?ыш жабын ретінде - адгезия?а ?арсы материал немесе силикондал?ан ?а?аз немесе целлюлозалы? лакталма?ан ?лбір немесе полиэтилентерефталатты? ?лбір пайдаланылады. 4. Физикалы? ?асиеті: Верофарм бактерицидті жабыс?а? б?ласыры ны? беткейінде ластан?ан б?лік, б?где ?осылыстар болмауы тиіс. Т?семедегі хлоргексидин биглюконатыны? санды? м?лшері 0,5 мг/г кем болмауы тиіс. Жабыс?а? б?ласыр (т?семе) микробиологиялы? таза болуы тиіс. 1 г т?семеде: - мезофильді аэробты? бактериялар ж?не факультативтік-анаэробты? бактериялар - 1000 КОЕ; - ашыт?ы, ашыт?ы т?різді, ??ездік зе?дер - 100 КОЕ болуына жол беріледі. Enterobaсteriaceae тектес бактерияларды?, патогенді стафилококктарды?, Pseudomonas aeruginosa болуына жол берілмейді. 5. Жарамдылы? мерзімі: дайындал?ан к?нінен бастап 5 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте