РК-МТ-5№018744

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018744

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018744

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хирургический микроскоп АМ-6000 в комплекте

Торговое название каз

Хирургиялық микроскоп АМ-6000 жиынтығымен

Назначение

Дополнительная визуализация, увеличение и освещение рассматриваемых объектов в процессе стоматологического лечения. Визуализация структурных элементов зубочелюстных систем во всех видах стоматологического лечения

Область применения

Хирургическая стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Совместим с большим объективом F200, F250, F300, F350, F400 Рабочее расстояние 190mm,240mm,290mm,340mm,390mm Фокус бинокулярной трубки F170mm Коэффициент усиления окуляра 12.5X Диаметр диафрагмы поля зрения ?17.7mm Показатель барабана 0.3x, 0.5x, 0.8x, 1.2x, 2x, 3x Диапазон фокусировки 11mm Источник холодного освещения 20W LED lamp Осветительное устройство GB 11239.1-2005 Article 4.2.6 requirements Яркость объектной плоскости ?50000 lx Диапазон настройки расстояния до зрачка 55-75mm Цветной фильтр Желтый фильтр, зеленый фильтр. Компоненты визуального наблюдения Оптический сплиттер, внешний интерфейс камеры, интерфейс цифровой камеры с одним объективом, встроенное устройство для разделения видео.

Краткая техническая характеристика каз

Едендік баған, негізді және қоректі, бірінші тұтқаны және екінші тұтқаны қоса Ұзартқышты бекітетін талшықты-оптикалық кабель Видеокабель, ұзартқышты қоатын видеоадаптерімен Қосымша ксенонға немесе металл галоидқа арналған кронштейн Жарық көзі ксенон, бағанға орнататын кронштейнімен Астыңғы қалыпта бекітетін кронштейн Suns педаль USA + видео түсіретін және жазатын сымсыз құрылғы 1080i Full HD-видеоны мониторинг үшін нақты уақытта беруге арналған сымсыз жиынтық Қосымша визуализация, стоматологиялық емдеу процесінде қарастырылатын объектілерді ұлғайту және жарықтандыру. Стоматологиялық емнің барлық түрлерінде тіс-жақсүйек жүйелердің құрылымдық элементтерін визуализациялау Үлкен объективпен үйлеседі F200, F250, F300, F350, F400 Жұмыс арақашықтығы 190mm,240mm,290mm,340mm,390mm Бинокулярлық түтік фокусы F170mm окулярды күшейту коэффициенті 12.5X Көру өрісі диафрагмасының диаметрі ?17.7mm Барабан көрсеткіші 0.3x, 0.5x, 0.8x, 1.2x, 2x, 3x Фокустеу диапазоны 11mm Суық жарық көзі 20W LED lamp Жарық беру құрылғысы GB 11239.1-2005 Article 4.2.6 requirements Объектілік жызықтық жарықтығы ?50000 lx Қарашыққа дейінгі арақашықтықты реттеу диапазоны 55-75mm Түсті сүзгі Сары сүзгі, Жасыл сүзгі. Визуалды бақылау компоненттері Оптикалық сплиттер, камераның сыртқы интерфейсі, бір объективті цифрлық камераның интерфейсі, видеоны бөлуге арналған орнатылған құрылғы.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
948432	Микроскоп хирургический общего назначения	Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.