РК-МТ-5№018743
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018743
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.01.2019
Дата истечения
18.01.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018743
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Выжиматель многофункциональный MITRA M.STRIPPER
Торговое название каз
Көп функционалдық қысқыш MITRA M.STRIPPER
Назначение
Специально разработан для нанесения зачистки, резки и герметизации с использованием алюминиевого кольца трубок
Область применения
Станции и отделения переливания крови, Центры крови, Банки крови, различные области трансфузиологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выжиматель многофункциональный MITRA M.STRIPPER:
• Эффективная зачистка, резка;
• Предоставляется цветовой код для безопасности: синий цвет для герметика, желтый цвет для зачистки и красный цвет для резки;
• Все контактные части изготовлены из нержавеющей стали;
• Основной корпус из пластика;
• Специальная конструкция ролика для удержания трубки во время зачистки;
• Длина резака составляет приблизительно 8 мм;
• Длина съемного ролика составляет приблизительно 11,9 мм;
• Длина прижимного кольца ? 10,3 мм;
• Габаритные размеры (ручка закрыта) Длина ? 163мм, ширина ? 57,3 мм;
• Габаритные размеры (ручка открыта) Длина ? 163мм, ширина ? 70 мм;
• Масса выжимателя составляет 190 г.
Краткая техническая характеристика каз
К?п функционалды? ?ыс?ыш MITRA M.STRIPPER:
• Тиімді тазалау, кесу;
• ?ауіпсіздік ?шін т?сті коды берілген: к?к т?сі герметик ?шін, сары т?с тазалау ?шін ж?не ?ызыл т?с кесу ?шін;
• Барлы? жанаспалы б?лшектері тот баспайтын болаттан жасал?ан;
• Негізгі корпусы пластиктен жасал?ан;
• Тазалау кезінде т?тікті ?стау ?шін роликті? арнайы конструкциясы;
• Кескішті? ?зынды?ы шамамен 8 мм;
• Алынбалы ролигіні? ?зынды?ы шамамен 11,9 мм;
• ?ыс?ыш са?ина ?зынды?ы шамамен 10,3 мм;
• Габариттік ?лшемдері (т?т?асы жабы?) ?зынды?ы -163 мм, ені - 57,3 мм;
• Габариттік ?лшемдері (т?т?асы ашы?) ?зынды? - 163 мм, ені - 70 мм;
• ?ыс?ышты? салма?ы 190 г.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 930097 | Устройство для запаивания пакетов | Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для запечатывания упаковок продуктов, посуды и инструментов (например, продуктов крови, пробирок, стерилизованных инструментов/оборудования) путем нагревания упаковочных материалов для получения герметичного шва. Используется, как правило, в операционных отделениях, центрах стерильной фасовки и лабораториях. |