РК-МТ-5№018742
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018742
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.01.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018742
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система сверхпроводящей магнитно-резонансной томографии SuperMark 1.5T MRI System
Торговое название каз
SuperMark 1.5T MRI System өткізгіштігі жоғары магниттік-резонанстық томография жүйесі
Назначение
Магнитно-резонансная диагностика
Область применения
Магнитно-резонансная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип магнита: Сверхпроводящий магнит (охлаждаемый жидким гелием): Жидкий гелий
Скорость выкипания криогенного вещества: 0
Коэффициент волатилизации жидкого гелия: Охлаждающая головка 4,2 K, нулевое испарение
Напряженность магнитного поля: 1,5 Т +/- 0,015 Т
Размер отверстия голого магнита: 805 мм ± 5 мм
Пассивное пространство магнита: 605 мм ± 5 мм
Диссипационное магнитное поле: < 2,6 м (радиальные направления X, Y, линии 0,5 мТ)
Таблица пациентов: Максимум. нагрузка: 200 кг
Режим перемещения стола: Автоматический
Продольный диапазон перемещения стола: 200 см ± 5см.
Перпендикулярный диапазон перемещения стола: 28см ± 5 см
Требования к внешнему источнику питания оборудования: 380 В, 50 Гц, 100 кВА
Краткая техническая характеристика каз
Магнит типі: Өткізгіштігі жоғары магнит (сұйық гелиймен салқындатылатын): Сұйық гелий
Криогенді заттың қайнау жылдамдығы: 0
Сұйық гелийді волатилизациялау коэффициенті: Салқындатқыш бастиек 4,2 K, нөлдік булану
Магнит өрісінің кернеулігі: 1,5 Т +/- 0,015 Т
Жалаң магниттің тесігінің мөлшері: 805 мм ± 5 мм
Магниттің пассивті кеңістігі: 605 мм ± 5 мм
Диссипациялық магниттік өріс: < 2,6 м (X, Y радиальді бағыты, сызықтар 0,5 мТ)
Пациенттер кестесі: Ең жоғары жүктеме: 200 кг
Үстелді жылжыту режимі: Автоматты
Үстелді жылжытудың ұзына бойы диапазоны: 200 см ± 5см.
Үстелді жылжытудың перпендикулярлы диапазоны: 28 см ± 5 см
Жабдықтың сыртқы қорек көзіне қойылатын талаптар: 380 В, 50 Гц, 100 кВА
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающей среды от 10°С до 40°С;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |