РК-МТ-5№018741

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018741

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2019

Дата истечения

18.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018741

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологический цифровой портативный рентгеновский комплекс PortX IV

Торговое название каз

PortX IV стоматологиялық сандық портативті рентгендік кешені

Назначение

Предназначен для выполнения внутриротовой рентгенографии.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Генератор рентгена: Напряжение трубки: 70кВ ±7%; Сила тока трубки: 2мА ±10%. Контроллер рентгеновского излучения: SID: 200 мм; Время облучения: 0.05 ~ 1.6 сек. Устройство для ограничения излучения: Круглый тип; Поле вывода излучения диаметр 60мм. Батарея: Тип - Литий-Полимерная; Напряжение: 22,2 В; Ёмкость: 1000 мАч. Адаптер: Номинальное входящее напряжение: 100~240 В, 50/60Гц, 1,0A; Выходное напряжение 28 В; Выходной ток: 1,42 А. Габариты и вес: 140(Ш) X 173(В) X 254(Д); Вес: 1,5 кг. Условия перемещения и хранения: Температура: 6°C ~44°C; Относительная влажность: 10%~80%; Давление воздуха: 500~1060 гПа (50~106кПа).

Краткая техническая характеристика каз

Рентгенні? генераторы: Т?тік кернеуі: 70кВ ±7%; Т?тік тогыны? к?ші: 2мА ±10%. Рентген с?улесіні? контроллері: SID: 200 мм; С?улелеу уа?ыты: 0.05 ~ 1.6 сек. С?улені шектеуге арнал?ан ??рыл?ы: Д??гелек тип; С?улені шы?ару ?рісі диаметрі 60мм. Батарея: Типі - Литий-Полимерлі; Кернеу: 22,2 В; Сыйымдылы?ы: 1000 мАч. Адаптер: Номинальді кіріс кернеуі: 100~240 В, 50/60Гц, 1,0A; Шы?ыс кернеуі 28 В; Шы?ыс тогы: 1,42 А. Габариттері мен салма?ы: 140(Ш) X 173(В) X 254(Д); Салма?ы: 1,5 кг. Жылжыту ж?не са?тау шарттары: Температура: 6°C ~44°C; Салыстырмалы ыл?алды?ы: 10%~80%; Ауа ?ысымы: 500~1060 гПа (50~106кПа).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
313990	Система передвижная для рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая	Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, используемых в самых передовых методиках стоматологической рентгеновской визуализации зубов, челюсти, полости рта, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые техники получения изображений, манипуляций с ними и их отображения и может иметь различные функции по обработке и анализу изображений. Эта система разработана для проведения двух или более видов специальных стоматологических рентгеновских обследований, таких как: линейное сканирование, панорамное исследование, цефалометрическое исследование, линейная томография, спиральная томография, сканограммы.