РК-ИМН-5№018748

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2019

Дата истечения

21.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018748

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Система для стимулирования регенерации периодонта OssBuilder System

Торговое название каз

OssBuilder System периодонтальді регенерациялауды ынталандыру жүйесі

Назначение

Для стимулирования костной аугментации после трансплантации костного материала в ротовой полости.

Область применения

Челюстно-лицевая хирургия, хирургическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

OssBuilder, в качестве материала, способствующего регенерации периодонтальной ткани, представляет собой персонализированную нерезорбируемую мембрану из титана, которая способствует костной аугментации при процедуре костной трансплантации интраорально на участке челюсти с аутогенным дефектом кости. Центральное отверстие используется для соединения с переходником OB Anchor, который соединяется с дентальным имплантатом. А другие отверстия предназначены для прохождения крови. Это металлическое устройство (не рассасывающаяся мембрана), предназначенное для использования с зубным имплантатом для стабилизации и поддержки костного трансплантата в денто-альвеолярных участках костного дефекта. Тип мембраны OB2: для восстановления кости в нескольких направлениях костных дефектов. Тип мембраны OB3: предназначен для восстановления альвеолярных гребней с тяжелой вертикальной и горизонтальной рецессией кости 5-10 мм. OB Anchor (переходник) используется для соединения с имплантированным приспособлением для предотвращения проникновения инородных материалов во время остеоинтеграции. Соединяется с HealingCap (колпачком формирователем десны) или CoverCap (колпачком заглушкой) на верхней части OB Anchor (переходника) для фиксации OssBuilder. Healing Сap (колпачок формирователь десны) используется для соединения с переходником OB Anchor для фиксации OssBuilder (мембраны) во время остеоинтеграции и одноэтапной процедуры. Cover Cap (колпачок заглушка) OssBuilder соединен с верхней частью переходника OB Anchor внутреннего винта, который используется для фиксации титановой мембраны во время остеоинтеграции и в качестве заглушки для предотвращения проникновения инородных материалов, используется для двух-ступенчатой процедуры. Используется в качестве опоры, при наличии недостаточного объема остеоида или узкой ширины кости. OSSBuilder KIT -это хирургический набор, для Направленной Костной Регенерации и инструменты для регенерации кости в местах с дефектами альвеолярной кости. AutoBoneCollector (инструмент для забора аутотрансплантата). Он используется для сбора аутогенного костного трансплантата во время операции по НКР. Для удобства одна дрель имеет функцию контроля различной глубины. HandDriver - это ручной драйвер, с функцией удержания на кончике. MachineDriver используется для соединения с хирургическим мотором (физиодиспенсером). Он не имеет функцию удержания на кончике. BoneEjector - удаляет из стоппера собранную аутогенную кость. TwistDrill (сверло) - используется для соединения с хирургическим двигателем перед тем, как установить опорный винт. DefectGauge (глубиномер) - измеряет высоту костного дефекта (по вертикали) и ширину (по горизонтали). Stopper (аксессуар) - используется как аксессуар, а не медицинское устройство.

Краткая техническая характеристика каз

OssBuilder периодонтальді тіннің регенерациясына ықпал ететін материал ретінде дербестендірілген резорбцияланбайтын титан жарғақша болып келеді, ол сүйектің аутогенді ақауы бар жақсүйек аумағында ауыз ішіндегі сүйек трансплантациясы процедурасы кезінде сүйек аугментациясына ықпал етеді. Орталық саңылау дентальді имплантатпен жалғанатын OB Anchor жалғастырғыш тетігімен жалғастыру үшін пайдаланылады. Ал басқа саңылаулар қанның өтуіне арналған. Бұл металл құрылғы (сіңірілмейтін жарғақша), сүйек ақауының денто-альвеолярлық бөліктеріндегі сүйек трансплантатын тұрақтандыру және демеп тұру үшін тіс имплантатымен пайдалануға арналған таза Ti CP - 2 класты титаннан тұрады: OB2 жарғақшасының типі: сүйек ақауларының бірнеше бағытындағы сүйекті қалпына келтіруге арналған. OB3 жарғақшасының типі: сүйектің 5-10 мм ауыр вертикальді және горизонтальді рецессиясымен жүретін альвеолярлық айдаршықтарды қалпына келтіруге арналған. OB Anchor (жалғастырғыш тетік) - остеоинтеграция кезінде бөгде материалдардың енуін болдырмау мақсатында имплантацияланған құралмен жалғау үшін пайдаланылады және OssBuilder бекемдеуге арналған OB Anchor (жалғастырғыш тетіктің) жоғарғы бөлігіндегі Healing Cap (қызыл иек қалыптастырғыш қалпақшамен) немесе Cover Cap-пен (бітегіш қалпақшамен) жалғанады. Ti-6Al-4V титан қорытпасынан тұрады. Healing Cap (қызыл иек қалыптастырғыш қалпақша) - остеоинтеграция және бір сатылы емшара кезінде OssBuilder (жарғақшаны) бекемдеу үшін OB Anchor жалғастырғыш тетігімен жалғау үшін пайдаланылады. Ti-6Al-4V титан қорытпасынан тұрады. Cover Cap (бітегіш қалпақша) - остеоинтеграция кезінде титан жарғақшаны бекемдеу үшін және бөгде материалдардың енуін болдырмау үшін, бітегіш тығын ретінде пайдаланылатын ішкі бұранданың OB Anchor жалғастырғыш тетігінің жоғарғы бөлігімен жалғанған, екі сатылы емшара үшін пайдаланылады. Ti-6Al-4V титан қорытпасынан тұрады. Tenting Screw (тіреуіш бұранда) - остеоид көлемі жеткіліксіз немесе сүйектің ені жіңішке болған кезде тіреуіш ретінде пайдаланылады. Ti-6Al-4V титан қорытпасынан тұрады. OssBuilder KIT (құралдар жинағы) - бұл тот бастпайтын болаттан жасалған, Бағытталған Сүйек Регенерациясына арналған хирургиялық компоненттер және альвеолярлық сүйек ақаулары бар орындардағы сүйек регенерациясына арналған құралдардан тұратын хирургиялық жинақ: AutoBone Collector (аутотрансплантатты алуға арналған құрал). Ол БСР операциясы кезінде аутогенді сүйек трансплантатын алу үшін пайдаланылады. Қолайлы болуы үшін, тескіш бұрғының біреуінде түрлі тереңдікті бақылау функциясы болады. Hand Driver - бұл ұшында ұстап тұру функциясы бар қол драйвері. Machine Driver хирургияық мотормен (физиодиспенсермен) жалғау үшін пайдаланылады. Оның ұшында ұстап тұру функциясы. Bone Ejector - ол стопперде жиналған аутогенді сүйекті кетіреді. Twist Drill (бұрғы) - тіреуіш бұранданы орнатар алдында хирургиялық қозғалтқышпен жалғау үшін пайдаланылады. Defect Gauge - сүйек ақауын өлшегіш (тереңдік өлшеуіш) - сүйек ақауының биіктігі (тігінен) мен енін (көлденеңінен) өлшейді. Stopper (Аксессуар) - медициналық құрылғы емес, аксессуар ретінде пайдаланылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +1С до +30С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.