РК-ИМН-5№004428

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004428

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.01.2019

Дата истечения

22.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004428

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Набор для спинальной анестезии (ZIPPW) тип Pencil Point однократного применения, стерильный в комплекте

Торговое название каз

Жұлын анестезиясына (ZIPPW) арналған Pencil Point типті жинақ, бір рет қолданылатын, стерильді, жиынтықта

Назначение

Спинальная анестезия широко применяется в операционных процедурах, в особенности урологических и ортопедических. Субарахноидальные иглы применяются также для выполнения диагностических поясничных пункций

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие антисептическое. ZIPP - Набор для спинальной анестезии. W - Игла заостренная. Наборы для спинальной анестезии выпускаются в размерах 24 - 27G. Оснащены направляющей иглой. Срок хранения изделия медицинского назначения 4 года и 11 месяцев со дня стерилизации. Условия хранения: Изделия должны храниться в сухом, воздухопроницаемом месте при температуре 10-30 градусов C.- не использовать, если упаковка повреждена.- не использовать после истечения срока годности, указанного на этикетке. Стерилизация этиленоксидом.

Краткая техническая характеристика каз

Б?йым антисептикалы?. ZIPP - Ж?лын анестезиясына арнал?ан жина?. W - ?шкір ине. Ж?лын анестезиясына арнал?ан жина?тар 24 - 27G ?лшемдерімен шы?арылады. Ба?ыттаушы инемен жабды?тал?ан. Медициналы? ма?сатта?ы б?йымдарды са?тау мерзімі стерилизациялан?ан к?ннен бастап 4 жыл ж?не 11 ай. Са?тау шарттары: Б?йымдар ??р?а?, ауа ?ткізетін жерде 10-30 градус C температурада са?талуы тиіс. - егер ?аптамасы б?лінген болса пайдалану?а болмайды. - Затта?басында к?рсетілген жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін пайдалану?а болмайды. Стерилизациясы этиленоксидпен.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
440405	Игла спинальная, одноразового использования восстановленная	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.