РК-МТ-5№018757

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018757

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.01.2019

Дата истечения

23.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018757

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Шприцевые насосы DS-3000, DS-5000

Торговое название каз

DS-3000, DS-5000 шприцтік сорғылары

Назначение

Шприцевые насосы предназначены для точного введения жидких препаратов внутривенно или через эпидуральные пути в лечебных и / или диагностических целях. Обеспечивают высокоточное введение растворов или более высокую скорость потока, чем при использовании регулируемых вручную приборов для инфузии, работающих благодаря силе тяжести.

Область применения

ЛПУ, хирургия, онкология, реанимация, гинекология, неонатология, отделения интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

DS-3000: диапазон потока: от 0,01 до 1500 мл/ч. Болюс: 700 мл/ч или на выбор. Поддержка шприцов: 5, 10, 20, 30, 50, 60 мл. Подключение электропитания: 100-240 В, 50/60 Гц. Время работы от аккумулятора: 6 часов, время полной зарядки: 5 часов. Потребление электроэнергии: 34 Вт. Габариты: 260*130*91 мм, вес: 1,8 кг. DS-5000: диапазон потока: от 0,01 до 1800 мл/ч. Болюс: 700 мл/ч или на выбор. Поддержка шприцов: 5, 10, 20, 30, 50, 60 мл. Подключение электропитания: 100-240 В, 50/60 Гц. Время работы от аккумулятора: 10 часов, время полной зарядки: 6 часов. Потребление электроэнергии: 34 Вт. Габариты: 215*145*85 мм, вес: 2,1 кг.

Краткая техническая характеристика каз

DS-3000: ағын диапазоны: 0.01 - 1500 мл / сағ. Болюс: 700 мл / сағ немесе таңдау бойынша. Шприцтерді қолдану: 5, 10, 20, 30, 50, 60 мл. Электр қуатының қосылуы: 100-240 В, 50/60 Гц. Аккумулятордан жұмыс істеу уақыты: 6 сағат, толық зарядтау уақыты: 5 сағат. Электр энергиясын тұтыну: 34 Вт. Габариттері: 260 * 130 * 91 мм, салмағы: 1,8 кг. DS-5000: ағын диапазоны: 0,01 ден 1800 мл / сағ. Болюс: 700 мл / сағ немесе таңдау бойынша. Шприцтерді қолдану: 5, 10, 20, 30, 50, 60 мл. Электр қуатының қосылуы: 100-240 В, 50/60 Гц. Аккумулятордан жұмыс істеу уақыты: 10 сағат, толық зарядтау уақыты: 6 сағат. Электр энергиясын тұтыну: 34 Вт. габариттері: 215 * 145 * 85 мм, салмағы: 2,1 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
953301	Пульт дистанционного управления инфузионной помпой	Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления функциями инфузионной помпы (например, инфузионной помпы для анальгезии, инсулиновой инфузионной помпы) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных или инфракрасных сигналов). Изделием может управлять сам пациент или медицинский работник.