РК-ИМН-5№018764
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018764
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2019
Дата истечения
25.01.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018764
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Материал стоматологический реставрационный на основе керамики для систем САD/САМ SHOFU DISK HC/SHOFU BLOCK HC, варианты исполнения
Торговое название каз
САD/САМ жүйелеріне арналған керамика негізіндегі SHOFU DISK HC/SHOFU BLOCK HC стоматологиялық реставрациялық материалы, орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначен для изготовления инлеев/онлеев, ламинатных виниров, коронок фронтальных и боковых зубов, а также реставраций на имплантатах с использованием дентальных систем САD/САМ.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
SHOFU BLOCK HC и SHOFU DISK HC представляют собой блоки/диски, обладающие высокой эстетикой на основе керамики для изготовления реставраций с помощью дентальных фрезеровальных систем САD/САМ. Блоки SHOFU BLOCK HC и диски SHOFU DISK HC доступны следующих цветов: низкая транслуцентность (LT): W2-LT, A1-LT, A2-LT, A3-LT, A3.5-LT, B3-LT. Высокая транслуцентность (HT): A1-HT, A2-HT, A3-HT. Цвета эмали: OC, 59. Двуслойные: A2-2L, A3-2L, A3.5-2L. Блоки SHOFU BLOCK HC имеют два размера блоков «S» и «M». Диски SHOFU DISK HC доступны шести форм: T12, T14, T18, T12-S, T14-S и T18-S.
Краткая техническая характеристика каз
SHOFU BLOCK HC және SHOFU DISK HC материалы САD/САМ дентальді фрезерлік жүйелерінің көмегімен реставрацияларды дайындауға арналған керамика негізіндегі жоғары эстетикаға ие жасалған блоктар/дискілер болып табылады. Блоктары SHOFU BLOCK HC және SHOFU DISK HC дискілер мынадай түстерде қолжетімді: транслуценттілігі төмен (LT): W2-LT, A1-LT, A2-LT, A3-LT, A3.5-LT, B3-LT. Транслуценттілігі жоғары (HT): A1-HT, A2-HT, A3-HT. Эмаль түстері: OC, 59. Қос қабатты: A2-2L, A3-2L, A3.5-2L. SHOFU BLOCK HC блоктарының «S» және «M» екі өлшемдегі блоктары бар. SHOFU DISK HC дискілерінің алты формасы қолжетімді: T12, T14, T18, T12-S, T14-S және T18-S.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Избегать воздействия высоких температур и высокой влажности воздуха. Защищать от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |