РК МИ (ИМН)-0№026612

РК МИ (ИМН)-0№026612

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026612
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Индикатор химический многорежимный одноразового применения "Стеримаг-П-05"для контроля паровой стерилизации снаружи и внутри изделий и упаковок в режимах "121°C- 137°C"
Торговое название каз
«121оС – 137оС» режимдерінде бұйымдар мен қаптамалардың сыртын және ішін бумен стерилизациялауды бақылауға арналған «Стеримаг-П-05» химиялық көп режимді бір рет қолданылатын индикатор
Назначение
Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных процессов паровой стерилизации (температура, время выдержки, наличие насыщенного пара при соответствующих циклах (режимах) стерилизация
Область применения
ЦСО
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Индикаторы представляют собой пластину, на лицевой поверхности которой нанесены маркировка, элемент сравнения и индикаторная метка (или две метки), на внутреннюю сторону нанесен липкий слой, закрытый защитной бумагой. При соблюдении условий стерилизации цвет индикаторной метки (меток) необратимо меняется и достигает цвета элемента сравнения, при нарушениях условий стерилизации - цвет индикаторной метки(меток) должен отличаться от цвета элемента сравнения. Изменение цвета индикаторной метки от исходного до конечного происходит по мере увеличения времени выдержки в паровом стерилизаторе.
Краткая техническая характеристика каз
Индикаторлар алдыңғы беткейінде таңбалау, салыстыру элементі және индикаторлық белгісі (немесе екі белгі) бар пластина болып табылады, ішкі жағына қорғаныс қағазымен жабылған жабысқақ қабат жасалған. Стерилизациялау шарттарын сақтаған кезде индикаторлық белгінің (белгілердің) түсі қайтымсыз өзгереді және салыстыру элементінің түсіне жетеді, стерилизациялау шарттары бұзылған жағдайда - индикаторлық белгінің (белгілердің) түсі салыстыру элементінің түсінен өзгеше болуы тиіс. Индикаторлық белгінің түсінің бастапқыдан соңғысына дейін өзгеруі бу стерилизаторында ұстау уақыты ұлғайған сайын орын алады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение индикаторов должно осуществляться в отапливаемом помещении при условиях, соответствующих условиям хранения 1 по ГОСТ 15150: максимальная температура +40°С; минимальная температура +5 °С; относительная влажность не более 85 %.
код НМИРК Наименование Описание
553386 Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования.