РК-МТ-5№018765
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018765
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2019
Дата истечения
29.01.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018765
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат мобильный для аналоговой или цифровой рентгенографии DX - D 100 с принадлежностями
Торговое название каз
Аналогтық немесе цифрлық рентгенографияға арналған мобильді DX - D 100 аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
предназначена для получения, обработки и пересылки статических рентгеновских изображений.
Область применения
Общая радиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мобильный рентгенографический аппарат общего назначения с высокочастотным рентгеновским генератором, c цифровым детектором типа «плоская панель» , либо традиционными кассетами.
Аппарат оснащен моторизованным приводом задних колес, с питанием от встроенных аккумуляторов, для облегчения перемещения и маневрирования.
Позволяет получать высококачественные рентгенографические изображения органов пациентов, в том числе и обездвиженных.
Цифровой плоский детектор
твердотельный цифровой рентгеновский детектор типа «Плоская панель», GOS, CSI.
Размер детектора, 43х43см, 35х43, 24х30
Разрешение матрицы детектора до 3072x3072 пиксель
Глубина квантования, 14-16 бит
Размер пиксела, до 0,140 мм,
Интегрированная консоль управления и получения цифрового изображения NX
Алгоритм обработки изображений MUSICA3
Программируемые анатомические протоколы
Выбор оптической плотности
Выбор телосложения пациента и фокусного пятна
Плоскоэкранный жидкокристаллический сенсорный дисплей
Диагональ дисплея 17 дюймов
Разрешение монитора 1280 х 1024
Функции стандартной обработки изображений
Оперативная память 4 ГБ
Возможность сохранять на жестком диске изображений 20 000 изображений
Одновременная визуализация плотных и мягких тканей в одном изображении , включая педиатрию
Автоматическая оптимизация параметров контрастности и яркости снимка Набор дополнительных инструментов оператора: изменение яркости/контрастности изображения, увеличение/перемещение, выжигание, прямоугольная коллимация, полигональная коллимация, инвертирование коллимированной области, сохранение изображения как новой копии, режим работы в печатном модуле (с выбором принтеров и форматов, шаблонов печати)
Возможность передачи изображений по протоколу DICOM
Возможность получения подтверждения сохранения изображения посланного по протоколу DICOM на удаленный сервер
Возможность вывода на DICOM совместимый принтер, с ручной компоновкой изображений на пленке
Рентгеновская трубка
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом
Размер фокусных пятен 0,6/1,2 мм
Максимальная мощность на фокальных пятнах до 20/50 кВт
Теплоемкость анода до 300 000 тепловых единиц
Скорость вращения анода 3000- 9000 оборотов в минуту
Общая фильтрация не менее 0,8 мм алюминия
Высокочастотное питающее устройство
Мощность генератора 20-50 кВт
Диапазон изменения анодного напряжения, 40 -150 кВ
Диапазон силы тока трубки 10 -500 мА
Диапазон мАс, не менее 0,1 – 500
Максимальное время экспозиции, 10 с
Минимальное время экспозиции 0.001 с
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы ма?сатта ?олданылатын мобильді рентгенографиялы? аппарат, жо?ары сапалы рентген генераторымен, "тегіс панель" типті цифрлы? детекторымен , немесе ?деттегі кассеталармен.
Аппарат жылжытуды же?ілдету ж?не ?оз?алту ?шін ендірілген аккумулятордан ?уат алатын, арт?ы д??гелектерді? моторлы жетегімен жабды?тал?ан жабды?тал?ан.
Пациенттерді?, оны? ішінде ?оз?алыссыз ?ал?ан пациенттер а?заларыны? жо?ары сапалы рентгенографиялы? кескіндерін алу?а м?мкіндік береді.
Цифрлы? тегіс детектор, «тегіс панель», GOS, CSI. типті ?атты денелі цифрлы? рентген детектор.
Детекторды? ?лшемі, 43х43см, 35х43, 24х30
Детектор матрицасыны? м?мкіндігі 3072x3072 пиксельге дейін
Кванттау тере?дігі, 14-16 бит
Пиксель ?лшемі 0,140 мм дейін, Цифрлы? кескін алу ж?не бас?ару интеграциялан?ан консолі NX
Кескіндерді ??деу алгоритмі MUSICA3
Ба?дарламаланатын анатомиялы? хаттамалар
Оптикалы? ты?ызды?ты та?дау
Пациентті? дене бітімін ж?не фокусты? да?ты та?дау
Тегіс экранды с?йы? кристалды сенсорлы? дисплей
Дисплей диагоналі 17 дюйм
Монитор м?мкіндігі 1280 х 1024
Кескіндерді стандартты ??деу функциясы
Жедел жады 4 ГБ
Кескіндерді ?атты дискіде са?тау м?мкіндігі 20 000 кескін
Педиатрияны ?оса, бір кескінде ты?ыз ж?не ж?мса? тіндерді бір мезгілде к?ріністеу
Т?сірілімні? контрастылы?ы ж?не ай?ындылы?ы параметрлерін автоматты о?тайландыру. Операторды? ?осымша ??ралдар жина?ы: кескінні? ай?ындылы?ын/контрастылы?ын ?згерту, ?л?айту/жылжыту, к?йдіру, тік б?рышты коллимация, полигональді коллимация, коллимациялан?ан аума?ты инвертациялау, жа?а к?шірме ретінде кескінді са?тау, баспа модуліндегі ж?мыс режимі (принтерлерді ж?не форматтарды та?дау, баспа шаблондары)
DICOM хаттамасы бойынша кескіндерді беру м?мкіндігі
DICOM хаттамасы бойынша алыста?ы серверге жіберілген кескіндерді? са?талуын растауды алу м?мкіндігі
DICOM ?йлесімді принтерге шы?ару м?мкіндігі, ?лбірдегі кескінді ?олмен жиынты?тау
Рентген т?тігі
Айналмалы анодымен екі фокусты? рентген т?тігі
Фокусты? да?тар ?лшемі 0,6/1,2 мм
Фокальді да?тарда?ы е? жо?ары ?уаты 20/50 кВт дейін
Анодты? жылу сыйымдылы?ы 300 000 жылу бірлігіне дейін
Анодты? айналу жылдамды?ы минутына 3000-9000 айналым Жалпы с?зу 0,8 мм алюминийден кем емес
Жо?ары жиілікті ?уат беру ??рыл?ысы
Генераторды? ?уаты 20-50 кВт
Анодты? кернеуді? ?згеру диапазоны, 40 -125 кВ
Т?тікті? ток к?ші диапазоны 10 -500 мА
Диапазон мАс, 0,1 – 500 кем емес
Е? жо?ары экспозиция уа?ыты, 10 с
Е? т?менгі экспозиция уа?ыты 0.001 с
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 239213 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |