РК-ИМН-5№018783

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018783

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2019

Дата истечения

30.01.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018783

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор для сепарации крови: Neo PRP (Модель Р10А), Genesis PRP (Модель Р15А), СURE PRP (Модель Р30А)

Торговое название каз

Қанды сепарациялауға арналған жинақ: Neo PRP (Модель Р10А), Genesis PRP (Модель Р15А), СURE PRP (Модель Р30А)

Назначение

выделение плазмы крови с повышенным содержанием тромбоцитов

Область применения

гематология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для сепарации крови NEO PRP Модель: Р10А Объем: 10 мл Диаметр: 15,2 мм Высота: 124,8 мм Вес: 10 гр Набор состоит из корпуса, поршня, поршневого суппорта, уплотнительной крышки, верхней крышки и нижней крышки. Стерильный, апирогенный, нетоксичный. Набор для сепарации крови GENESIS PRP Модель: Р15А Объем: 15 мл Диаметр: 29,3 мм Высота: 105 мм Вес: 28 гр Набор состоит из корпуса, поршня, поршневого суппорта, штифта, уплотнительной крышки, верхней крышки и нижней крышки. Стерильный, апирогенный, нетоксичный. Набор для сепарации крови CURE PRP Модель: Р30А Объем: 30 мл Диаметр: 30,5 мм Высота: 118 мм Вес: 43 гр Набор состоит из корпуса, поршня, поршневого суппорта, штифта, уплотнительной крышки, верхней крышки и нижней крышки. Стерильный, апирогенный, нетоксичный.

Краткая техническая характеристика каз

?анды сепарациялау?а арнал?ан NEO PRP жина?ы Моделі: Р10А К?лемі: 10 мл Диаметрі: 15,2 мм Биіктігі: 124,8 мм Салма?ы: 10 гр Жина? корпустан, поршеннен, поршеньдік суппорттан, ты?ызда?ыш ?а?па?тан, ?сті?гі ?а?па?тан ж?не асты??ы ?а?па?тан т?рады. Стерильді, апирогенді, уытты емес. ?анды сепарациялау?а арнал?ан GENESIS PRP жина?ы Моделі: Р15А К?лемі: 15 мл Диаметрі: 29,3 мм Биіктігі: 105 мм Салма?ы: 28 гр Жина? корпустан, поршеннен, поршеньдік суппорттан, штифтен, ты?ызда?ыш ?а?па?тан, ?сті?гі ?а?па?тан ж?не асты??ы ?а?па?тан т?рады. Стерильді, апирогенді, уытты емес. ?анды сепарациялау?а арнал?ан CURE PRP жина?ы Моделі: Р30А К?лемі: 30 мл Диаметрі: 30,5 мм Биіктігі: 118 мм Салма?ы: 43 гр Жиына? корпустан, поршеннен, поршеньдік суппорттан, штифтен, ты?ызда?ыш ?а?па?тан, ?сті?гі ?а?па?тан ж?не асты??ы ?а?па?тан т?рады. Стерильді, апирогенді, уытты емес.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Избегать воздействия прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
391005	Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для концентрирования тромбоцитов	Набор стерильных изделий, предназначенный для приготовления обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП) или обогащенного тромбоцитами фибринового матрикса из образца аутологичной крови для нанесения на раны мягких тканей и поврежденную кость с целью ускорения заживления и/или остановки кровотечения. Обычно включает в себя набор для забора крови, пробирки и шприцы. Кровь собирается путем венозной пункции и обрабатывается в центрифуге для увеличения концентрации тромбоцитов в плазме или фибриновом матриксе; эта процедура может проводиться вблизи пациента. Клееподобный продукт наносится на поверхность поврежденной ткани или кости и, благодаря адгезивным свойствам, образует гемостатический барьер и улучшает регенерацию. Это изделие одноразового использования.