РК-ИМН-5№012467

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012467

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.01.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012467

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повязка послеоперационная адгезивная на полимерной основе с абсорбирующей подушечкой Safefix PU Sterile, стерильная, размерами: длина от 7см до 10см с шагом 0,25 см , ширина от 5см до 45см шагом 0,25см

Торговое название каз

Cіңіретін жастықшасы бар, полимер негіздегі операциядан кейінгі стерильді Safefix PU Sterile адгезивті таңғышы, өлшемдері: ұзындығы 7 см-ден 10 см-ге дейін 0,25 см адымымен, ені 5 см-ден 45 см-ге дейін 0,25 см адымымен

Назначение

Для профилактики и лечения хирургических ран.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Повязка послеоперационная адгезивная на полимерной основе с абсорбирующей подушечкой Safefix PU Sterile, стерильная, размеры: длина от 7 см до 10 см с шагом 0,25 см, ширина от 5 см до 45 см шагом 0,25 см. Срок хранения: 5 лет. Не применять после истечения срока годности. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре

Краткая техническая характеристика каз

Cі?іретін жасты?шасы бар, полимер негіздегі операциядан кейінгі стерильді Safefix PU Sterile адгезивті та??ышы, ?лшемдері: ?зынды?ы 7 см-ден 10 см-ге дейін 0,25 см адымымен, ені 5 см-ден 45 см-ге дейін 0,25 см адымымен. Са?тау мерзімі: 5 жыл. Жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін ?олдану?а болмайды. ??р?а?, жары?тан ?ор?ал?ан жерде, б?лме температурасында са?тау керек.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
989457	Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, адгезивная	Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения, которое содержит антибактериальное вещество. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимера с самоклеящимся материалом с одной стороны, которую можно напрямую прикладывать к ткани или использовать в сочетании с другими повязками (например, марлей) для защиты послеоперационных хирургических швов, язв, ожогов, разрывов, царапин, мест введения медицинских изделий, донорского участка/участка ткани для трансплантации. Также может использоваться для прикрепления к коже других медицинских изделий (например, катетеров, дренажей, электродов, троакаров). Это изделие для одноразового использования.