РК-ИМН-5№012465

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012465

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012465

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повязка послеоперационная адгезивная на нетканой основе с абсорбирующей подушечкой Safefix Sterile, стерильная, размерами: длина от 7см до 10см с шагом 0,25см, ширина от 5см до 45см с шагом 0,25 см

Торговое название каз

Назначение

Для профилактики и лечения хирургических ран

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Повязка послеоперационная адгезивная на нетканой основе с абсорбирующей подушечкой SafefixSterile, стерильная, размеры: длина от 7 см до 10 см с шагом 0,25 см, ширина от 5 см до 45 см шагом 0,25 см. Срок хранения: 5 лет. Не применять после истечения срока годности. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре

Краткая техническая характеристика каз

Cіңіретін жастықшасы бар, тоқылмаған негіздегі операциядан кейінгі стерильді Safefix Sterile адгезивті таңғышы, өлшемдері: ұзындығы 7 см-ден 10 см-ге дейін 0,25 см адымымен, ені 5 см-ден 45 см-ге дейін 0,25 см адымымен. Сақтау мерзімі: 5 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, бөлме температурасында сақтау керек.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
989457	Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, адгезивная	Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения, которое содержит антибактериальное вещество. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимера с самоклеящимся материалом с одной стороны, которую можно напрямую прикладывать к ткани или использовать в сочетании с другими повязками (например, марлей) для защиты послеоперационных хирургических швов, язв, ожогов, разрывов, царапин, мест введения медицинских изделий, донорского участка/участка ткани для трансплантации. Также может использоваться для прикрепления к коже других медицинских изделий (например, катетеров, дренажей, электродов, троакаров). Это изделие для одноразового использования.