РК МИ (ИМН)-0№026611

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026611

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Индикатор химический для контроля процессов воздушной стерилизации, многопеременный "СТЕРИМАГ-В-09/в 180?С/60мин"

Торговое название каз

Ауамен стерилизациялау үдерістерін бақылауға арналған химиялық индикатор, көп ауыспалы «СТЕРИМАГ-В-09/в 180⁰С/60мин»

Назначение

Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных одного или нескольких следующих процессов: паровой стерилизации, обеззараживания (температура, время выдержки, наличие насыщенного пapa), воздушной стерилизации (температура, время выдержки), при соответствующих циклах (режимах) стерилизации/ обеззараживания или при специальных (тестовых) циклах

Область применения

ЦСО.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Индикаторы представляют собой бумажный или полимерный носитель на клеевом основании с защитной подложкой, на лицевой поверхности которого нанесены маркировка, метка сравнения и индикаторная метка. Индикаторы выпускаются в виде отдельных индикаторов, а также в листовом и рулонном исполнении. Индикаторы содержат специальный слой, дополнительно препятствующий переходу индикаторного агента на стерилизуемые изделия, материалы. При соблюдении условий стерилизации цвет индикаторной метки необратимо достигает цвета метки сравнения. При нарушениях условий стерилизации цвет индикаторной метки не изменяется или значительно отличается от цвета метки сравнения. Индикаторы соответствуют классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1. Индикаторы контролируют следующие критические переменные процесса воздушной стерилизации: температура, время выдержки, осуществляемого во всех режимах стерилизации в воздушных стерилизаторах.

Краткая техническая характеристика каз

Индикаторлар-алдыңғы бетінде таңбалау, салыстыру белгісі және индикатор белгісі бар қорғаныш субстраты бар желім негізіндегі қағаз немесе полимерлі тасымалдаушы. Индикаторлар жеке индикаторлар түрінде, сондай-ақ парақта және орамда шығарылады. Индикаторларда индикатор агентінің зарарсыздандырылатын бұйымдарға, материалдарға өтуіне қосымша кедергі келтіретін арнайы қабат болады. Стерилизация шарттарын ескере отырып, индикатор белгісінің түсі салыстыру белгісінің түсіне қайтымсыз жетеді. Зарарсыздандыру шарттары бұзылған жағдайда индикатор белгісінің түсі өзгермейді немесе салыстыру белгісінің түсінен айтарлықтай ерекшеленбейді. Индикаторлар ГОСТ ISO 11140-1 бойынша 4 сыныпқа сәйкес келеді. Индикаторлар ауаны зарарсыздандыру процесінің келесі маңызды айнымалыларын бақылайды: температура, ауа стерилизаторларындағы барлық зарарсыздандыру режимдерінде жүргізілетін ұстау уақыты.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнечного света месте.