РК-МТ-7№009250

РК-МТ-7№009250

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009250
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Коагулятор электрохирургический ERBE серия VIO: исполнение VIO100C
Торговое название каз
ERBE электрохирургиялық коагуляторы, сериясы VIO: орындалуы VIO100C
Назначение
Коагулятор электрохирургический ERBE, серии VIO 100 C представляет собой аппарат ВЧ-хирургии для монополярного и биполярного резания и коагуляции. Благодаря своей характеристике он рассчитан на универсальное применение.
Область применения
Применяется в области гинекологии, урологии, общей хирургии, гастроэнтерологии/ эндоскопии, нейрохирургии, ЛОР, ортопедии, дерматологии, МКГ и офтальмологии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание Ограничение ВЧ-мощности от 1 до 100 Вт, с шагом 1 Вт Номинальное напряжение сети от 100 V до 240 V (? 10 %) Номинальная частота сети 50 / 60 Гц Потребляемый ток макс. 2,0 А Потребляемая мощность в дежурном режиме < 15 Вт Потребляемая мощность при макс, уровне ВЧ-мощности 190 Вт/ 200 ВА Подключение к системе уравнивания потенциалов да Сетевые предохранители Т4 А Режим работы Повторно-кратковременный режим работы 25 % время включения (напр., 10 сек. активирован / 30 сек. деактивирован) Габариты и масса Ширина х Высота х Глубина 280 х 135 х 300 мм Масса 4,0 кг Условия транспортировки и хранения аппарата Температура от -40 °С до + 70 °С Относительная влажность воздуха 10 % - 95 % Условия эксплуатации аппарата Температура от +10 °С до + 40 °С Относительная влажность воздуха 15 % - 80 %, без конденсации Акклиматизация Если транспортировка или хранение прибора осуществлялись при температуре ниже +10 °С или выше +40 °С, требуется около 3 часов для акклиматизации прибора при комнатной температуре. Стандарты Классификация в соответствии с РД ЕЭС 93/42 - IIb Группа по электробезопасности в соответствии с EN 60 601-1 - I Тип в соответствии с EN 60 601-1 - CF
Краткая техническая характеристика каз
Электр қуаты 1-ден 100 Вт-қа дейінгі ЖЖ-қуат көзін шектеу, 1 Вт ретімен Желінің номиналдық кернеуі 100 V - 240 V (-10%) Желінің номиналды жиілігі 50/60 Гц Ең жоғары тұтынылатын ток 2.0 A Кезекші режимдегі тұтынылатын қуаты <15 Вт ЖЖ-қуат деңгейінде ең жоғары тұтынылатын қуаты 190 Вт / 200 ВА Әлеуетті теңестіру жүйесіне қосылу. Иә желілік сақтандырғыштар T4 A Жұмыс режимі Қайталанатын қысқа мерзімдік жұмыс режимі 25% қосу уақыты (мысалы, 10 сек. белсендірілген / 30 сек белсенділігі жойылған) Габариттері мен салмағы Ені x Биіктігі x Тереңдігі 280 x 135 x 300 мм Салмағы: 4,0 кг Аппаратты тасымалдау және сақтау шарттары Температура -40 ° С-ден + 70 ° С дейін Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 10% - 95% Аппараттың пайдалану шарттары Температура +10 ° С-ден + 40 ° С дейін Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 15 - 80%, конденсациясыз Акклиматизация Егер құралды тасымалдау немесе сақтау + 10 ° C -ден төмен немесе +40 ° C жоғары температурада жүзеге асырылса, аппаратты бөлме температурасында бейімдеу үшін шамамен 3 сағат қажет. Стандарттар РД ЕЭС 93/42 - IIb сәйкес жіктелуі EN 60 601-1 - I сәйкес электр қауіпсіздігі тобы EN 60 601-1 - CF сәйкес типі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
767978 Система электрохирургическая Комплект изделий, предназначенных для генерации и подачи радиочастотного переменного тока на мягкие ткани для их разрезания и коагуляции во время эндоскопической или открытой хирургической операции; комплект не предназначен для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не система радиочастотной абляции). Комплект включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор с функциями мониторинга/элементами управления, соединительные кабели, держатель и электроды для подачи энергии на операционное поле. Сопротивление тканей электрическому току создает тепло по мере того, как ток проходит через тело между электродами; система не предназначена для использования в аргон-усиленной электрохирургии.