РК-МТ-7№009327

РК-МТ-7№009327

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.02.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009327
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Аппарат Искусственной почки модели SURDIAL 55 PLUS
Торговое название каз
Жасанды бүйрек аппараты, моделі SURDIAL 55 PLUS
Назначение
Предназначено для использования пациентам с острой или хронической почеченой недостаточностью, при необходимости проведения диализа
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: AC230B/AC110B Максимальное потребление 1500вт Характеристики входной воды: Температура: 17-30С (4-30С с теплообменником); Давление: 0,049мПа-0,74мПа; Объём: 700мл или более; Функции: Ацетатный и Бикарбонатный Диализ, Изолированная Ультрофильтрация, Одноиголньый диализ, Профиль УФ и проводимости, Сенсорный экран, Самодиагностика, Резервный аккумулятор Контроль УФ: Волюметрический контроль (керамическая помпа), 0,10-5,00 л/ч, точность +-30г/ч Проводимость диализата: 130-200 ммол/л Скорость потока диализата: 300-700 мл/мин Температура диализата: 32С-39С Роликовый насос крови: 0,30-500мл/мин Шприцевой насос: Скорость 0, 0,1-9,9мл/ч; Шприц 10, 20 и 30 мл; Возможно програмирвоание остановки насоса; Датчик наличия воздуха: Ультразвуковой сенсор, Син. 0,01мл (Qb=200мл/мин) Датчик венозного давления: -500-500 ммРс Датчик артериального адвления: - 500-500 ммРС Программа промывки: Промывка водой, Химическая промывка (дезинфекция), Промывка кислотой, Автоматические программы промывки Датчик утечки кровм: Оптический сенсор Опции: Встроенный автоматический монитор кровяного давления, Отдельный порт для забора кислотного дезинфектанта, Возможность проведения горячей дезинфекции и промывки, Теплообменник
Краткая техническая характеристика каз
Электр ?уаты: AC230B/AC110B Е? жо?ары т?тынуы 1500вт Кіретін су сипаттамасы: Температурасы: 17-30С (4-30С жылу алмастыр?ышпен); ?ысымы: 0,049мПа-0,74мПа; К?лемі: 700мл немесе одан к?п; Функциялары: Ацетатты? ж?не Бикарбонатты? Диализ, О?шаулан?ан Ультрофильтрация, Бір инелі диализ, УК ж?не ?ткізгіштік бейіні, Сенсорлы? экран, ?здігінен диагностикалау, Резервтік аккумулятор УК ба?ылау: Волюметриялы? ба?ылау (керамикалы? помпа), 0,10-5,00 л/са?, д?лдігі +-30г/са? Диализатты? ?ткізгіштігі: 130-200 ммол/л Диализат а?ыны жылдамды?ы: 300-700 мл/мин Диализат температурасы: 32С-39С ?анны? роликтік сор?ысы: 0,30-500мл/мин Шприцтік сор?ы: Жылдамды?ы 0, 0,1-9,9мл/са?; Шприц 10, 20 ж?не 30 мл; Сор?ыны то?татуды ба?дарламалау м?мкіндігі; Ауаны? болуын к?рсеткіш: Ультрадыбысты? сенсор, Син. 0,01мл (Qb=200мл/мин) Вена ?ысымыны? к?рсеткіші: -500-500 ммРс Артериялы? ?ысым к?рсеткіші: - 500-500 ммРС Шаю ба?дарламасы: Сумен шаю, Химиялы? шаю (дезинфекция), ?ыш?ылмен шаю, Автоматты шаю ба?дарламалары ?анны? а?уын к?рсеткіші: Оптикалы? сенсор Опциялар: ?ан ?ысымыны? ендірілген автоматты мониторы, ?ыш?ылды дезинфектантты алу?а арнал?ан жеке порт, Ысты? дезинфекция ж?ргізу ж?не шаю м?мкіндігі, Жылу алмастыр?ыш
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: С циркулирующим диализатом 5-50 ° C; Без циркулирующего диализата: от -10 до 50 ° C. Влажность 35-85%. Давление воздуха 795-1062 гПa
код НМИРК Наименование Описание
282041 Система гемодиализа, больничная Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа – способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты, проводят процедуру обученные профессионалы в здравоохранительных учреждениях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Обычно в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты.