РК-ИМН-5№018805

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2019

Дата истечения

04.02.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018805

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови (ВектоЦМВ-IgМ)

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) цитомегаловирусқа М класты иммуноглобулиндерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ВектоЦМВ-IgМ)

Назначение

Набор предназначен для выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. пл., не более: 0,25; Среднее значение оптической плотности в лунках с положительным контрольным образцом, ед. опт. пл., не менее: ОПкрит х 3 Специфическая активность: специфичность выявления IgМ к ЦМВ, %: 100; чувствительность выявления IgМ к ЦМВ, %: 100.

Краткая техническая характеристика каз

Теріс ба?ыланатын ?лгісі бар ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні, опт. ты?ызды? бірлігі 0,25 к?п емес; О? ба?ыланатын ?лгісі бар ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні, опт. ты?ызды? бірлігі ОТшек х 3 кем емес; Спецификалы? белсенділігі: ЦМВ-?а IgМ аны?тау сезімталдылы?ы, %: 100; ЦМВ-?а IgМ аны?тау спецификалы?ы, %: 100.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8) °С в течение всего срока годности в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры