РК-ИМН-5№013396

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013396

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013396

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Периферически-имплантируемые центральные венозные катетеры PICC Groshong™ различных модификаций одноразовые, стерильные с принадлежностями

Торговое название каз

Бір реттік, стерильді, шеткері-имплантацияланатын орталық веналық PICC Groshongтм катетерлері, түрлі модификацияларда, керек-жарақтарымен

Назначение

Катетер центральный венозный Groshong предназначен для проведения центральной венозной катетеризации.

Область применения

Применяются в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

3Fr и 4Fr одноходовые с возможностью укорочения, 5Fr - двухходовые фиксированной длины 45см или 55см. Являясь центральными венозными катетерами, катетеры PICC Groshong позволяют избежать вредного воздействия препаратов на периферические вены и развития флебитов, обеспечивая инфузию сразу в область сердца, где значительная объемная скорость кровотока и турбулентность моментально приводят к разбавлению токсичного препарата кровью. Хранить при температуре от +18°С до +40°С, в сухом месте, защищенном от прямого солнечного света, в заводской упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

3Fr және 4Fr қысқарту мүмкіндігі бар бір жүрісті, 5Fr – ұзындығы 45см немесе 55см қос жүрісті бекітілген. Орталық веналық катетерлер бола отырып, PICC Groshong катетерлері қан айналымының маңызды көлемді жылдамдығы және турбуленттілік уытты препараттың қанға араласуына бірден алып келетін, жүрек аумағына бірден инфузияны қамтамасыз ете отырып, флебиттердің дамуына және шеткері веналарға препараттың зиянды әсеріне жол бермеуге мүмкіндік береді. Құрғақ жерде, тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде, зауыттық қаптамасында +18°С бастап +40°С дейінгі температурада сақтау қажет.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +18°С до +40°С, в сухом месте, защищенном от прямого солнечного света, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
539952	Катетер венозный центральный периферически вводимый	Тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в периферическую вену и продвигаемая дальше в центральную вену для обеспечения краткосрочного или длительного внутрисосудистого доступа для введения медикаментов (антибиотиков), химиотерапевтических веществ, питательных веществ, парентеральных растворов, обезболивающих жидкостей и иногда для взятия образцов крови, контроля кровяного давления и температуры и инъекций контрастного вещества; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Изделие, также известное как периферически вводимый центральный катетер, как правило, включает в себя специальные принадлежности для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, луеровские разъемы, стилет). Это изделие для одноразового использования.