РК-ИМН-5№018809
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018809
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.02.2019
Дата истечения
06.02.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018809
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Наборы инструментов Parallel Guide Prime KIT, Parallel Guide Advance KIT для установки стоматологических имплантатов
Торговое название каз
Стоматологиялық имплантаттарды орнатуға арналған Parallel Guide Prime KIT, Parallel Guide Advance KIT құрал-саймандар жинақтары
Назначение
Используется для установки стоматологических имплантатов
Область применения
Челюстно-лицевая хирургия, хирургическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор инструментов Parallel Guide Prime KIT для установки стоматологических имплантатов (Код: OPGPK). Комплектующие хирургические инструменты к набору (изготовлены из нержавеющей стали):
Сверло (Guided Initial Drill) - используется для первоначального формирования отверстия путем сверления, в соединении с шаблоном Single Guide. Он не имеет лезвия по бокам, чтобы не повредить десну и шаблон Single Guide. Сверло (Guided Twist Drill) - для формирования отверстий путем сверления, в соединении с шаблоном для мостовидных конструкций Bridge Guide. Перед сверлением задайте ширину с помощью Bridge Guide.
Шаблон (Single Guide) - для проверки направления и расстояния для сверления, изготовлен из материала PSU. Шаблон (Bridge Guide) - для регулировки расстояния и направления сверления. Единичный направляющий пин (Single Guide Pin) - для проверки пути сверления и фиксирующего пина для шаблона Single Guide.
Набор инструментов Parallel Guide Advance KIT для установки стоматологических имплантатов (Код: OPGAK). Комплектующие хирургические инструменты к набору (изготовлены из нержавеющей стали):
Шаблон (Single Guide) - (для единичного случая имплантации) изготовлен из материала PSU, задает расстояние и направление при сверлении и шаблон Bridge Guide задает расстояние и направление при сверлении (для мостов).
Сверло (Guided Initial Drill) - используется для первоначального формирования отверстия путем сверления, в соединении с шаблоном Single Guide. Он не имеет лезвия по бокам, чтобы не повредить десну и шаблон Single Guide.
Сверло (Guided Twist Drill) - для формирования отверстий путем сверления, в соединении с шаблоном для мостовидных конструкций Bridge Guide. Перед сверлением задайте ширину с помощью Bridge Guide. Единичный направляющий пин (Single Guide Pin) - для проверки пути сверления и фиксирующего пина для шаблона Single Guide.
Пин, задающий расстояние (BP Guide Distance Setup Pin) – используется для контроля расстояния Bridge Guide (Compass type).
Шаблон (Bridge Guide (Compass type) - для регулировки расстояния и направления сверления.
Шаблон (Overdenture Guide) - для регулировки расстояния и направления сверления для беззубых пациентов.
Ключ (L-Wrench) - используется для затягивания винта при использовании шаблона для съемного протезирования (Overdenture Guide).
Рукоятка (Multi Joint Handle) - сочетается с различными хирургическими инструментами.
*комплектующие инструменты по желанию заказчика могут поставляться в комплекте или отдельно
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялы? имплантаттарды орнату?а арнал?ан Parallel Guide Prime KIT ??рал-саймандар жина?ы (Код: OPGPK). Жиынты??а ?осымша хирургиялы? ??ралдар (тот баспайтын болаттан жасал?ан):
Тескіш б?р?ы (Guided Initial Drill) - Single Guide шаблонымен бірге, б?р?ылау ар?ылы бастап?ы тесіктерді ?алыптастыру ?шін пайдаланылады. ?ызыл иек пен Single Guide шаблонын за?ымдап алмас ?шін, оны? б?йірінде кескіш ж?здері болмайды. Тескіш б?р?ы (Guided Twist Drill) - Bridge Guide к?пір т?різді конструкцияларына арнал?ан шаблонмен бірге б?р?ылау ар?ылы тесіктер ?алыптастыру ?шін пайдаланылады. Б?р?ылауды? алдында Bridge Guide к?мегімен енін белгілеп алы?ыз. Шаблон (Single Guide) - б?р?ылау ба?ыттары мен ?ашы?ты?ын тексеру ?шін пайдаланылады. Шаблон (Bridge Guide) - б?р?ылау ?ашы?ты?тары мен ба?ыттарын реттеу ?шін пайдаланылады. Ба?ытта?ыш дара пин (Single Guide Pin) -Single Guide шаблоны ?шін б?р?ыланатын жолдар мен бекемдегіш пинді тексеру ?шін пайдаланылады.
Стоматологиялы? имплантаттарды орнату?а арнал?ан Parallel Guide Advance KIT ??рал-саймандар жина?ы (Код: OPGAK). Жиынты??а ?осымша хирургиялы? ??ралдар (тот баспайтын болаттан жасал?ан):
Шаблон (Single Guide) - (бірлі-жарым имплантациялау жа?дайлары ?шін) б?р?ылау ?ашы?ты?ы мен ба?ытын реттеу ?шін пайдаланылады ж?не шаблон Bridge Guide б?р?ылау ?ашы?ты?ы мен ба?ытын реттеу ?шін пайдаланылады (к?пірлер ?шін). Тескіш б?р?ы (Guided Initial Drill) - Single Guide шаблонымен бірге, б?р?ылау ар?ылы бастап?ы тесіктерді ?алыптастыру ?шін пайдаланылады. ?ызыл иек пен Single Guide шаблонын за?ымдап алмас ?шін, оны? б?йірінде кескіш ж?здері болмайды. Тескіш б?р?ы (Guided Twist Drill) - к?пір т?різді конструкциялар?а арнал?ан Bridge Guide шаблонымен бірге, б?р?ылау ар?ылы тесіктер ?алыптастыру ?шін пайдаланылады. Б?р?ылауды? алдында Bridge Guide к?мегімен енін белгілеп алы?ыз. Ба?ытта?ыш дара пин (Single Guide Pin) - Single Guide шаблоны ?шін б?р?ыланатын жолдар мен бекемдегіш пинді тексеру ?шін пайдаланылады. ?ашы?ты? т?зетін пин (BP Guide Distance Setup Pin) – Ол Bridge Guide (Compass type) ара?ашы?ты?ын ба?ылауда ?стау ?шін пайдаланылады. Шаблон (Bridge Guide (Compass type) - б?р?ылау ?ашы?ты?ы мен ба?ытын реттеу ?шін пайдаланылады. Шаблон (Overdenture Guide) - тістері ж?лын?ан пациенттерде б?р?ылау ?ашы?ты?ы мен ба?ытын реттеу ?шін пайдаланылады. Кілт (L-Wrench) - алынбалы протез (Overdenture Guide) салу ?шін шаблонды пайдалан?ан кезде б?ранданы тарттыру ?шін пайдаланылады. Т?т?а (Multi Joint Handle) - т?рлі хирургиялы? ??рал-саймандармен ?йлестіріліп ?олданылады.
* ?осымша ??ралдар тапсырыс берушіні? ?алауымен жина?пен бірге немесе б?лек жеткізілуі м?мкін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 371306 | Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза | Набор различных стоматологических инструментов, разработанных для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов. Набор не содержит лекарственные средства. В набор, как правило, входят различные стоматологические сверла (боры), удлинители боров, глубиномеры, динамометрические ключи и ключ-трещотка, отвертки, щипцы, лотки и остеотомы. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |