РК-ИМН-5№018808
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018808
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.02.2019
Дата истечения
06.02.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018808
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор инструментов SmartGuide KIT для установки стоматологических имплантатов
Торговое название каз
Стоматологиялық имплантаттарды орнатуға арналған SmartGuide KIT құрал-саймандар жинағы
Назначение
Используется для установки стоматологических имплантатов
Область применения
Челюстно-лицевая хирургия, хирургическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор инструментов SmartGuide KIT для установки стоматологических имплантатов:
Сверло (SmartGuide Twist Drill) - используется для создания отверстия в кости для установки имплантата при операции.
Сверло (OsstemGuide Twist Drill) - используется для создания отверстия в кости для установки имплантата при операции.
Сверло (Twist Drill) - используется для сверления кости и формирования отверстий для установки имплантатов.
Проверочная букса, короткая (SmartGuide Checkup Bush Short) - используется для подтверждения правильности создания шаблона SmartGuide.
Направляющий пин (SmartGuide Pin) - для проверки направления сверления и фиксирующего пина для шаблона для установки одного имплантата.
Круглый бор (Round Bur) - используется для начальной маркировки в гипсовой модели.
Хирургические инструменты являются комплектующими к набору инструментов:
Проверочная букса, короткая (SmartGuide Checkup Bush Short) - используется для подтверждения правильности создания шаблона SmartGuide.
Сверло (SmartGuide Twist Drill) - используется для создания отверстия в кости для установки имплантата при операции.
Сверло (OsstemGuide Twist Drill) - используется для создания отверстия в кости для установки имплантата при операции.
Круглый бор (Round Bur) - используется для начальной маркировки в гипсовой модели.
Сверло (Twist Drill) - используется для сверления кости и формирования отверстий для установки имплантатов.
Направляющий пин (SmartGuide Pin) - для проверки направления сверления и фиксирующего пина для шаблона для установки одного имплантата.
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялы? имплантаттарды орнату?а арнал?ан SmartGuide KIT ??ралдар жина?ы:
Тескіш б?р?ы (SmartGuide Twist Drill) - операция кезінде имплантатты орнату ?шін с?йекте са?ылау ?алыптастыру ма?сатында пайдаланылады.
Тескіш б?р?ы (OsstemGuide Twist Drill) - операция кезінде имплантатты орнату ?шін с?йекте са?ылау ?алыптастыру ма?сатында пайдаланылады.
Тескіш б?р?ы (Twist Drill) - с?йекті б?р?ылау ж?не имплантаттарды орнату?а арнал?ан тесіктер ?алыптастыру ?шін пайдаланылады.
Тексеруге арнал?ан ?ыс?а букса (SmartGuide Checkup Bush Short) - Smart-шаблонны? д?рыс ?алыптас?анды?ына к?з жеткізу ?шін пайдаланылады.
Ба?ытта?ыш пин (SmartGuide Pin) - бір имплантатты орнату?а арнал?ан шаблон ?шін б?р?ылау ба?ыты мен бекемдегіш пинді тексеруге арнал?ан.
Д??гелек бор (Round Bur) - гипстен жасал?ан модельді бастап?ы та?балау ?шін пайдаланылады.
Хирургиялы? ??ралдар ??рал-саймандар жина?ына жиынты?таушы болып табылады.
Тексеруге арнал?ан ?ыс?а букса (SmartGuide Checkup Bush Short) - Smart-шаблонны? д?рыс ?алыптас?анды?ына к?з жеткізу ?шін пайдаланылады.
Тескіш б?р?ы (SmartGuide Twist Drill) - операция кезінде имплантатты орнату ?шін с?йекте са?ылау ?алыптастыру ма?сатында пайдаланылады
Тескіш б?р?ы (OsstemGuide Twist Drill) - операция кезінде имплантатты орнату ?шін с?йекте са?ылау ?алыптастыру ма?сатында пайдаланылады.
Д??гелек бор (Round Bur) - гипстен жасал?ан модельді бастап?ы та?балау ?шін пайдаланылады.
Тескіш б?р?ы (Twist Drill) - с?йекті б?р?ылау ж?не имплантаттарды орнату?а арнал?ан тесіктер ?алыптастыру ?шін пайдаланылады.
Ба?ытта?ыш пин (SmartGuide Pin) - бір имплантатты орнату?а арнал?ан шаблон ?шін б?р?ылау ба?ыты мен бекемдегіш пинді тексеруге арнал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре,
в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 371306 | Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза | Набор различных стоматологических инструментов, разработанных для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов. Набор не содержит лекарственные средства. В набор, как правило, входят различные стоматологические сверла (боры), удлинители боров, глубиномеры, динамометрические ключи и ключ-трещотка, отвертки, щипцы, лотки и остеотомы. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |