РК-МТ-7№009243
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009243
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009243
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аспиратор для экстренной помощи Vacus 7209, с вариантом исполнения Vacus 7209-02
Торговое название каз
Шұғыл көмек көрсетуге арналған Vacus 7209 аспираторы, Vacus 7209-02 орындалу нұсқасымен
Назначение
Способен экстрагировать различные виды секрета: жидкость, кровь, рвотный субстант, препятствующие дыханию. Благодаря наличию встроенного аккумулятора и автомобильного электрического адаптера может применяться вне помещения, а также в машине скорой помощи во время транспортировки пациента.
Область применения
Применяется для оказания неотложной медицинской помощи в области дыхательного тракта у пациентов в госпиталях, в организациях социальной помощи, во время работы бригад скорой помощи.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальный вакуум: примерно 0.09 МПа (680 мм рт. ст.)
Возможности регулировки вакуума: 0.02 МПа- максимальный уровень
Производительность: 20 ± 2 л/мин
Уровень шума: менее 60 дб
Приемный резервуар: 1000 мл
Напряжение сети: 220 В ± 10% 50 гц
Потребляемая мощность: 150 ВА
Вес: 4.5кг
Габариты: 320 х 220 х 260 мм
Краткая техническая характеристика каз
Ең жоғары вакуум: шамамен 0.09 МПа (680 мм с.б..)
Вакуумды реттеу мүмкіндігі: 0.02 МПа- ең жоғары деңгей
Өнімділігі: 20 ± 2 л/мин
Шу деңгейі: 60 дб аз
Қабылдағыш резервуар: 1000 мл
Желі кернеуі: 220 В ± 10% 50 гц
Тұтынылатын қуаты: 150 ВА
Салмағы: 4.5кг
Габариттері: 320 х 220 х 260 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755468 | Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая | Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных). Состоит из аспирационного насоса с электрическим приводом, контейнера для сбора и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятки/наконечника, маски), и, как правило, также содержит трубки и бактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для использования в хирургии. |