РК-МТ-5№018814

РК-МТ-5№018814

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018814
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Фетальный монитор Overtone 6200 с вариантами модификации 6200-01, 6200-02, 6200-03
Торговое название каз
Overtone 6200 фетальді мониторы, модификация нұсқалары 6200-01, 6200-02, 6200-03
Назначение
Данная серия фетальных мониторов используется для диагностики одного плода или близнецов во время беременности и при родах
Область применения
Применяется в стационарных и амбулаторных акушерско-гинекологических клиниках, женских консультациях
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
5,6-дюймовый жидкокристаллический экран, поднимающийся до угла 60°-90°, сигналы выводятся в виде кривых и в цифровой форме, диапазон измерения в пределах 50-210 уд./мин., основные функции: определение частоты сердцебиений плода, внутриматочного давления (токометрия), подвижности плода, наличия близнецов (для 6200-02), непосредственное снятие ЭКГ и определение внутриматочного давления во время родов (для 6200-03) данные хранятся в течение 12 часов, встроенный аккумулятор для непрерывной работы в течение 2 часов, программное обеспечение для хранения данных на ПК, встроенный термопринтер с высоким разрешением и длительным сроком работы Ультразвуковой сигнал Измерение: Импульсный Доплер с автокорреляцией, частота следования импульсов 2кГц Частота ультразвука: 1,0 МГц, длительность импульсов 92мк/сек; УЗ-датчик. Размеры ЧСС датчика 88х35 мм масса ЧСС датчика 190 гр., длина кабеля ЧСС датчика 2,5 метра. Количество кристаллов в датчике 12 шт. Диапазон ЧССП: 50 уд/мин - 240 уд/мин Разрешение: 1 уд/мин (на дисплее) Принцип измерения: "от удара к удару", точность генерации сигнала ±10%, Внешний TOCO. Размеры ТОСО датчика 88х35 мм масса ТОСО датчика 180 гр., длина кабеля ТОСО датчика 2,5 метра. Диапазон давления (сократительная активность матки): 0%-100% Разрешение: 1%; Чувствительность 3,7мкВ/В/мм.рт.ст Установка нуля: Автоматическое / Ручное Инвазивный TOCO. Соединительный кабель внутриматочного тонометра, кабель внутриматочного тонометра, одноразовый катетер внутриматочного тонометра Возможность измерения ВМД: 0-300 мм рт.ст. Диапазон давления ВМД: 0-100 мм рт.ст. Разрешение: 1%; Чувствительность: 5 мкВ/В/мм рт.ст. Установка нуля: Автоматическое / Ручное Маркер движений плода Автоматический маркер: Импульсный Допплер Ручной маркер движений плода: Ручной датчик Прямое ЭКГ плода. Кабель ЭКГ плода, одноразовый фетальный спиральный электрод, одноразовый фиксирующий пластырь Принцип измерения: Скальп-электрод Диапазон: 30 уд/мин -240 уд/мин; метод измерения, определение по полному размаху амплитуды сигнала Разрешение: 1 уд/мин; точность ±1; входное сопротивление > 10 МоМ (дифф. вход, 50/60 Гц (постоянного тока); входное сопротивления > 20 МоМ (Общий режим); Коэффициент ослабления синфазного сигнала (CMRR): > 110 дБ; Шум: < 4 ?Вр; Поверхностное допустимое отклонение напряжения: ± 500 мВ; Входное напряжение тока: 20 ?Вр ~ 3 мВр; Тревоги 2 уровня, (высокий, средний): звуковая и световая индикация ( с заданием верхнего и нижнего пределов) Экран Тип дисплея: TFT, цветной; На экране выводятся данные в виде временных трендов и числовых значений параметров Размер экрана: 5,6 дюйма Кол-во пикселей: 640x480 Принтер. Встроенный термопринтер высокого разрешения Бумага: Термобумага z-типа Ширина бумаги: 150 мм Скорость печати: 1, 2, 3 см/мин Быстрая печать (сохраненные кривые): до 15 мм/сек Данные на записи: ЧССП1, ЧССП2, TOCO, Автоматический маркер, дата, время, скорость печати, сигнал тревоги ЧССП, отметки движений плода, отметки действий врача, Авто-обнуление, ID и т.д. Аккумулятор Тип: Перезаряжаемый литий-ионный аккумулятор Время работы: 2-4 часа Номинальное напряжение: 14.8 В Срок службы: 6500 раз зарядки Интерфейс передачи данных: Сетевой интерфейс RJ45, поддержка локальной сети; Кабель RS 232 Размеры: 330 мм x 270 мм x 10 мм Вес: около 3,5 кг со всеми комплектующими Электропитание: 220В, 50 Гц
Краткая техническая характеристика каз
60 ° -90 ° бұрышқа дейін көтерілетін 5,6-дюймдік сұйық кристалды экран, сигналдар көлбеу түрінде және цифрлық нысанда шығарылады, өлшеу диапазоны 50-210 соққы/мин шегінде, негізгі функциялар: шарананың жүрек соғу жиілігін, жатыр ішілік қысымды (токометрия), шарананың қозғалуын, егіздердің болуын (6200-02 үшін) анықтау, тікелей ЭКГ алу және босану кезінде жатыр ішіндегі қысымды анықтау (6200-03). Деректер 12 сағат бойы сақталады, 2 сағат бойы үзіліссіз жұмыс істеу орнатылған аккумулятор, ЖК-да деректерді сақтауға арналған бағдарламалық жасақтама, ұзақ жұмыс мерзімімен және жоғары мүмкіндікті ендірілген термопринтер. Ультрадыбыстық сигнал Өлшеу: Автокорреляциясы бар импульсті Доплер, импульстер жүру жиілігі 2кГц Ультрадыбыс жиілігі: 1,0 МГц, импульстер ұзақтығы 92мк/сек; УД- көрсеткіш. ЖЖЖ көрсеткіші өлшемдері 88х35 мм, ЖЖЖ көрсеткіші салмағы 190 гр., ЖЖЖ көрсеткішінің кабелі ұзындығы 2,5 метр. Көрсеткіштегі кристаллдар саны: 12 дана. ШЖЖЖ диапазоны: 50 соққы/мин – 240 соққы/мин. Мүмкіндігі: минутына 1 соққы (дисплейде) Өлшеу принципі: "соққыдан соққыға", сигналды шығару дәлдігі ±10%, Сыртқы TOCO көрсеткіші. ТОСО көрсеткішінің өлшемдері 88х35 мм, ТОСО датчигінің салмағы180 гр., ТОСО көрсеткіші кабелінің ұзыңдығы 2,5 метр. Қысым диапазоны (жатырдың жиырылу белсенділігі): 0%-100% Мүмкіндігі: 1%; Сезімталдығы: 3,7мкВ/В/мм с.б. Нөлді орнату: автоматтық/қолмен Инвазивті TOCO. Жатырішілік тонометрді қосу кабелі, жатырішілік тонометр кабелі, жатырішілік тонометрдің бір рет қолданылатын катетері Жатырішілік қысымды өлшеу мүмкіндігі: 0-300 мм с.б.. Жатыр ішілік қысым диапазоны: 0-100 мм с.б.. Мүмкіндігі: 1%; Сезімталдығы: 5 мкВ/В/мм с.б.. Нөлді орнату: автоматтық/қолмен Шарана қозғалысының маркері Автоматтық маркер: Импульстік Допплер Шарана қозғалысының қолмен басқарылатын маркері: Қолмен басқарылатын көрсеткіш шарана үшін тікелей ЭКГ. Шарана үшін тікелей ЭКГ кабелі, фетальді, бір рет қолданылатын спиральдік электрод, Бір рет қолданылатын, бекітетін бұласыр Өлшеу принципі: Скальп-электрод Диапазон: минутына 30 -240 соққы; өлшеу әдісі: сигнал амплитудасының ең биік нүктесімен анықтау Мүмкіндігі минутына 1 соққы; дәлдігі ±1;кіру кедергісі> 10 МоМ (дифф. кіру, 50/60 Гц (тұрақты ток); кіру кедергісі > 20 МоМ (жалпы режим); Синфазалық сигнал бәсеңдеу коэффициенті (CMRR): > 110 дБ; Шу: < 4 ?Вр; Кернеудің беткейлік ауытқу шегі: ± 500 мВ; Токтың кіріс кернеуі: 20 ?Вр ~ 3 мВр; Дабылдар, 2 деңгей, (жоғары, орташа): дыбыстық және жарықтық индикация ( жоғарғы және төменгі шектер қоюмен) Экран Дисплей түрі: TFT, түрлі-түсті; Экранда уақытша трендтер мен параметрлердің сандық мәндер түріндегі ақпарат пайда болады Экран көлемі: 5,6 дюйм Пиксельдер саны: 640x480 Принтер. Жоғары мүмкіндікті, орнатылған термопринтер Принтерге арналған қағаз: z-типті термоқағаз Қағаз ені: 150 мм Баспа жылдамдығы: минутына: 1, 2, 3 см Жылдам баспа (сақталған көлбеулер): секундына 15 мм-ге дейін Жазбадағы деректер: ШЖЖЖ1, ШЖЖЖ2, ТОСО, автоматтық маркер, күні, уақыты, басып шығару жылдамдығы, ШЖЖЖ дабыл сигналы, шарана қозғалысы белгісі, дәрігер әрекеті белгісі, авто- нөлдену, ID және тағы басқа. Аккумулятор Түрі: Қайта қуатталатын литий- ионды аккумулятор Жұмыс уақыты: 2-4 сағат Номиналдық кернеу: 14.8 В Қызмет мерзімі: 6500 рет қуаттау Деректер беру интерфейсі: RJ45 желілік интерфейсі, жергілікті желіні қолдау; Кабель RS 232 Өлшемі: 330 мм x 270 мм x 10 мм Салмағы: барлық қосымша бөліктерін қоса алғанда шамамен 3,5 кг Электр қуаты: 220В, 50 Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
616588 Монитор кардиологический фетальный Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для обнаружения, измерения и отображения сердечной деятельности плода в перинатальный период. Обычно измеряется частота сердечных сокращений плода, но также может быть оценено движение сердечного клапана. Устройство работает неинвазивно путем: 1) электронной регистрации и графического представления звуков сердца плода; 2) разграничения электрокардиографических сигналов плода и матери, полученных из брюшной полости матери с помощью внешних электродов; или 3) передачи и приема ультразвуковой энергии в беременную женщину и от нее, обычно с помощью непрерывной волновой (допплеровской) эхоскопии. Устройство может включать в себя сигнал тревоги, который подается, когда частота сердечных сокращений переходит установленный порог.