РК-ИМН-5№018827

РК-ИМН-5№018827

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2019
Дата истечения
07.02.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018827
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения
Торговое название каз
Ирригоскопияға және ішекті шаюға арналған бір рет қолданылатын құрылғы
Назначение
Устройство предназначено для: - введения рентгеноконтрастной жидкости при рентгенологических исследованиях толстой кишки; - кишечных промываний; - лекарственных орошений и т.д.
Область применения
Проктология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство выпускается в следующих исполнениях: - исполнение I – устройство, состоящее из подводящей трубки, наконечника и зажима (рисунок-1); - исполнение II -– устройство, состоящее из подводящей трубки, наконечника, полимерной градуированной ёмкости, двух зажимов, тройника и нагнетательной трубки для проведения двойного контрастирования при исследовании толстой кишки (рисунок-2); - исполнение III -– устройство, состоящее из подводящей трубки, наконечника, зажима и полимерной градуированной ёмкости (кружка Эсмарха) (рисунок3). Устройство каждого исполнения должно быть укомплектовано наконечником в соответствии с рисунком 4 и таблицы 1.
Краткая техническая характеристика каз
??рыл?ы келесі орындауларда шы?арылады: - орындау I-жеткізуші т?тіктен, ?шты?тан ж?не ?ыс?ыштан т?ратын ??рыл?ы (1-сурет); - II-ток ішекті зерттеу кезінде ?ос контрастылауды ж?ргізуге арнал?ан жеткізуші т?тіктен, ?шты?тан, полимерлі градуирленген ыдыстан, екі ?ыс?ыштан, ?штіктен ж?не айда?ыш т?тіктен т?ратын ??рыл?ы (2-сурет)); - III орындау-жеткізуші т?тіктен, ?шты?тан, ?ыс?ыштан ж?не полимерлі градуирленген ыдыстан (Эсмарх кружкасы) т?ратын ??рыл?ы (3 сурет). ?рбір орындау ??рыл?ысы 4-сурет пен 1-кестеге с?йкес ?шты?пен толы?тырылуы тиіс
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
681601 Ирригатор хирургический для жидкостей/газа Стерильное управляемое вручную хирургическое изделие, предназначенное для контролируемой подачи медицинского газа и жидкости (например, соляного раствора) к открытому операционному полю для улучшения видимости за счет очищения от кровянистых жидкостей/инородных веществ и предотвращения обезвоживания ткани. Обычно сделано из пластиковых материалов [например, полипропилена, поливинилхлорида (ПВХ)] и может иметь две полости для распыления жидкости/газа или сдвоенную магистраль для раздельного введения жидкости и газа; также имеется антибактериальный фильтр. На дистальном конце обычно располагается насадка, на проксимальном конце – коннектора (например, луер-адаптер) для соединения с источниками жидкости/газа; также в комплект может входить ручной зажим для трубок. Это изделие для одноразового использования.